Tranexam

Survei

Tranexam dirancang untuk memperlambat dan menghentikan pendarahan. Ini digunakan dalam berbagai bidang kedokteran - dari ginekologi hingga kedokteran gigi dan pembedahan. Panduan untuk penggunaan alat ini akan membantu Anda mempelajari cara menggunakannya dengan benar dalam kasus tertentu.

Komposisi kimia

Zat aktif dari obat Tranexam adalah asam traneksamat dalam jumlah 250 mg, 500 mg, 50 mg. Bagiannya dalam komposisi produk tergantung pada bentuk pelepasan obat.

Sebagai komponen tambahan, Tranexam mengandung:

  • aerosil;
  • natrium pati glikolat;
  • talek;
  • kalsium stearat;
  • hidroksipropil selulosa;
  • PKS;
  • silikon dioksida koloid.

Solusi tranexam mengandung asam traneksamat dan air suling.

Surat pembebasan

Bentuk sediaan - solusi untuk pemberian intravena dan tablet. Tranexam mengandung 250 mg dan 500 mg komponen utama dalam 1 tablet, dan sebagai bagian dari 1 ampul, dosisnya adalah 50 mg.

Kemas tablet dalam lepuh dengan 10 sel. Cairan untuk injeksi dituangkan ke dalam ampul gelas, 5 buah dalam karton.

efek farmakologis

Tranexam secara kompetitif mengurangi tingkat aktivasi plasminogen, sehingga memperlambat konversinya menjadi plasmin (fibrinolysin). Mengandung enzim yang mendegradasi gumpalan fibrin, fibrinogen dan protein plasma lainnya, termasuk procoagulan.

Asam traneksamat juga secara langsung menghambat aktivitas plasmin, tetapi ini membutuhkan dosis yang lebih tinggi daripada mengurangi pembentukan plasmin.

Tranexam memiliki kemampuan untuk mengurangi kemampuan darah untuk menghancurkan pembekuan darah yang berkembang. Selain itu, digunakan untuk menghilangkan proses inflamasi dan menghentikan manifestasi alergi. Area pengaruh obat yang penting adalah menghentikan perdarahan eksternal dan internal dari berbagai asal.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Asam traneksamat adalah analog sintetik dari asam amino lisin. Ini berfungsi sebagai antifibrinolitik, mengikat 4-5 reseptor lisin dalam plasmin. Ini mencegah pengikatan plasmin (antiplasmin) dan degradasi fibrin dengan tetap mempertahankan struktur matriks fibrin..

Efek antifibrinolitik Tranexam adalah 8 kali lebih tinggi dari aktivitas asam aminokaproat analog yang sudah ketinggalan zaman. Asam traneksamat lebih kuat terkait dengan interaksi reseptor kuat dan lemah dari molekul plasminogen. Menurut penelitian laboratorium, Tranexam pada konsentrasi 1 mg per ml tidak memiliki kemampuan untuk menggabungkan trombosit.

Penyerapan asam traneksamat setelah pemberian oral pada manusia adalah sekitar 30-50% dari dosis yang ditelan, dan asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas. Waktu paparan maksimum agen adalah 0,5; 1 dan 2 g - 3 jam, dan konsentrasi maksimum obat adalah 5; 8 dan 15 mcg / ml.

Kombinasi protein plasma adalah sekitar 3% pada tingkat plasma terapeutik. Ini sepenuhnya bergabung dengan plasminogen, bagaimanapun, tidak mengikat albumin serum. Distribusi obat yang seragam di semua jaringan kecuali cairan serebrospinal (1/10 dari konsentrasi plasma). Ini ditemukan dalam ASI, plasma ibu dan menembus plasenta.

Sebagai bagian dari ejakulasi, tidak mempengaruhi kehidupan sperma, tetapi mengurangi aktivitas fibrinolitik.

Ini didistribusikan ke Tranexam dari jumlah awal 9-12 liter. Ekskresi urin adalah rute utama eliminasi menggunakan filtrasi glomerulus. Waktu paruh biologis adalah sekitar 3 jam. Lebih dari 95% obat dikeluarkan oleh ginjal setelah 10-12 jam, hanya sebagian kecil obat yang dimetabolisme (kurang dari 5%).

Indikasi untuk digunakan

Tranexam (petunjuk untuk menggunakan obat tercantum di bawah ini) dikenal sebagai alat yang ditujukan untuk mengobati sistem peredaran darah. Asam traneksamat adalah inhibitor kompetitif aktivasi plasminogen yang digunakan untuk mengendalikan perdarahan karena fibrinolisis yang berlebihan.

Mereka dapat lokal (prostatektomi atau prosedur bedah pada penderita hemofilia) atau sistemik (terapi trombolitik). Selain itu, obat ini digunakan untuk memperbaiki siklus menstruasi dengan keluarnya cairan yang banyak, sebagai cara untuk meredakan peradangan selama prosedur gigi, untuk mencegah kehilangan darah pada ortopedi dan bedah jantung..

Area penggunaan Tranexam:

  1. Hemofilia.
  2. Penyakit mulut dan tenggorokan (stomatitis, radang amandel dan faring).
  3. Ruam kulit alergi.
  4. Leukemia.
  5. Peritonitis, syok, gestosis, pankreatitis akut.
  6. Pendarahan pembuluh darah yang disebabkan oleh stimulasi pembubaran trombus.
  7. Edema herediter Quincke.
  8. Hematurgi.
  9. Risiko perdarahan yang disebabkan oleh penyakit hati dan pankreas.
  10. Penyakit Werlhof.
  11. Berdarah
  • ruang operasi;
  • periode pemulihan setelah operasi;
  • selama masa kehamilan;
  • saat melahirkan;
  • postpartum;
  • rahim;
  • sengau;
  • di rongga mulut;
  • setelah pengangkatan kelenjar prostat dan pengangkatan sebagian serviks.

Pada orang dengan angioedema herediter, menghambat pembentukan dan aktivitas plasmin dengan mengambil Tranexam dapat mencegah serangan angioedema dengan mengurangi aktivasi protein komplemen pertama oleh plasmin.

Kontraindikasi

Tranexam (petunjuk untuk menggunakan obat dalam tablet dijelaskan di bawah) adalah obat yang tidak boleh dibeli tanpa terlebih dahulu berkonsultasi dengan terapis. Hanya dokter spesialis yang dapat meresepkan dosis obat yang benar, tergantung pada kondisi pasien.

Selain itu, obat ini memiliki kontraindikasi untuk orang dengan penyakit seperti:

  • tromboflebitis;
  • gagal ginjal;
  • trombosis;
  • pelanggaran persepsi warna;
  • adanya darah dalam urin;
  • infark miokard.

Tranexam dikontraindikasikan secara ketat pada orang yang pernah mengalami pendarahan di ruang subarachnoid otak. Intoleransi individu terhadap komponen obat juga merupakan prasyarat serius untuk menolak minum obat, karena dapat menyebabkan reaksi alergi yang kuat dan pembengkakan pada sistem pernapasan..

Efek samping

Tranexam, seperti obat lain, tidak cocok untuk semua orang. Frekuensi kejadian di antara efek samping obat didominasi oleh manifestasi alergi kulit. Mereka muncul dalam bentuk ruam, yang disertai dengan gatal dan kemerahan pada epidermis. Dalam beberapa kasus, edema gatal-gatal dan Quincke muncul..

Ketika menggunakan Tranexam sebagai suntikan, manifestasi negatif dalam pekerjaan sistem kardiovaskular dimungkinkan. Jika obat diberikan terlalu cepat, sesak napas dan rasa sakit di tulang dada dapat terjadi, dan pada orang dengan penyakit jantung, takikardia dimulai dan tekanan darah turun tajam.

Mengambil Tranexam dengan perut kosong dapat memicu mual, terjadinya mulas. Juga, banyak pasien memiliki kebutuhan makanan yang berkurang. Kegagalan untuk mematuhi dosis obat, di samping efek samping yang ditunjukkan, menyebabkan muntah dan diare. Dalam kasus khusus, Tranexam memicu tromboemboli dan munculnya gumpalan darah di pembuluh darah.

Seringkali, mengambil obat disertai dengan gangguan dan pusing, kantuk terjadi. Ini juga mempengaruhi organ penglihatan: perhatikan pengaburan dan diskriminasi warna kabur.

Instruksi untuk menggunakan tranexam

Tranexam memiliki rejimen dosis tergantung pada indikasi untuk pemberiannya.

Petunjuk penggunaan untuk berbagai penyakit:

  1. Fibrinolisis lokal - 1000-1500 mg 2-3 r / s.
  2. Fibrinolisis menyeluruh - dengan pemberian awal obat secara intravena - 1000-1500 mg 2-3 r./s.
  3. Edema Quincke - 1000-1500 mg 2-3 r./s.
  4. Peradangan dan reaksi alergi - 1000-1500 mg 2-3 r./s. 3-9 hari sebagai pasien.
  5. Pendarahan dari hidung - 1000 mg 3 r./s. 7 hari.
  6. Operasi pengangkatan serviks parsial - 1500 mg 3 r / s 12-14 hari.
  7. Koagulopati dan angiohemofilia - 1000-1500 mg 3-4 r / s 3-10 hari.
  8. Pencabutan gigi dengan latar belakang koagulopati - 1000-1500 mg 3-4 r / s 8 hari.
  9. Penyakit ginjal - pilihan dosis individu.

Dengan menstruasi

Karena Tranexam memiliki sifat hemostatik, ginekolog meresepkannya sebagai pengobatan untuk menoragia (perdarahan hebat selama menstruasi). Penyakit ini ditandai dengan kehilangan darah yang parah (lebih dari 150 ml) dan berlangsung 5-7 hari.

Tranexam mengurangi kehilangan darah menstruasi hingga 26-60%. Dosis oral yang disarankan adalah minum obat 3 kali sehari, setiap 6-7 jam selama 4-5 hari, mulai dari hari pertama siklus menstruasi. Ada beberapa efek samping, dan sebagian besar berlalu tanpa disadari.

Tidak ada bukti peningkatan kejadian penyakit trombotik yang terkait dengan penggunaannya..

Tranexam bertindak untuk menghentikan pendarahan, membentuk gumpalan darah (mikrotrombi), sehingga menyegel pembuluh darah. Ada kasus penggunaan obat yang diketahui selama menstruasi, yang bersifat non-patologis, tetapi dengan durasi melebihi 7 hari.

Debit melimpah dapat dipicu oleh kondisi seperti:

  1. Fibroid rahim.
  2. Peradangan panggul.
  3. Pemasangan yang salah dari sistem intrauterin.
  4. Polip di dalam rahim.
  5. Pemulangan pascapersalinan.
  6. Endometriosis.
  7. Siklus remaja yang tidak stabil.

Tidak setiap kondisi ini memerlukan perawatan medis, jadi Anda tidak boleh minum obat sendiri tanpa penunjukan dokter kandungan. Patologi apa pun dari siklus menstruasi memerlukan konsultasi dengan pemilihan dosis obat yang tepat.

Banyak wanita menggunakan Tranexam untuk menghentikan atau menunda menstruasi sebelum waktunya. Namun, mengambil obat untuk tujuan tersebut dapat memicu detasemen sebagian dari endometrium, menurunkan siklus menstruasi dan mengganggu kesehatan sistem reproduksi..

Dengan pendarahan rahim

Tranexam (instruksi untuk digunakan dalam perdarahan ginekologis dijelaskan di bawah) secara aktif digunakan untuk menghentikan perdarahan uterus. Mereka berarti keluarnya banyak darah, ditandai dengan adanya gumpalan, dan berlangsung lebih dari seminggu.

Mereka dapat terprovokasi tidak hanya oleh penyakit pada organ genital, tetapi juga oleh sejumlah penyakit lain:

  • penyakit menular;
  • penyakit hati
  • gangguan fungsi pembuluh darah dan jantung;
  • penyakit darah;
  • gangguan endokrin.

Proses utama yang menyebabkan perdarahan uterus adalah:

  • kehamilan ektopik;
  • endometriosis;
  • erosi serviks;
  • servisitis;
  • fibroid rahim;
  • kista ovarium;
  • vaginitis.

Dengan perdarahan uterus yang berat, obat ini digunakan dalam 1000-1500 mg setiap 6-8 jam selama 3-4 hari. Tranexam tidak efektif untuk menghilangkan kehilangan darah yang terkait dengan gangguan pada sistem hormonal selama menopause.

Selama masa kehamilan

Tranexam (petunjuk untuk penggunaan obat selama kehamilan tercantum di bawah ini) selama periode kehamilan digunakan untuk mencegah keguguran pada waktu yang berbeda. Selain itu, alat ini berlaku untuk menghentikan pendarahan dan mengurangi tonus uterus.

Indikasi untuk pengangkatan Tranexam untuk wanita hamil adalah:

  • masalah berdarah;
  • pelepasan sel telur janin;
  • riwayat keguguran;
  • ancaman kehilangan anak;
  • penuaan dini plasenta;
  • sakit di perut bagian bawah;
  • radang organ reproduksi;
  • ancaman kelahiran prematur.

Hanya dokter kandungan yang melakukan kehamilan yang dapat meresepkan obat. Dia akan menunjukkan dosis dan aturan yang diperlukan untuk mengonsumsi Tranexam. Biasanya, dosisnya adalah 250-500 mg setiap 6-8 jam dengan asupan mingguan.

Obat ini tidak dianjurkan untuk wanita hamil jika penyakit berikut disebutkan di antara informasi tentang penyakit:

  • phlebeurysm;
  • trombosis;
  • penyakit saluran kemih;
  • alergi terhadap komponen obat;
  • transfusi darah.

Penggunaan tranexam selama kehamilan dalam dosis yang ditunjukkan tidak memiliki efek negatif pada ibu dan bayi. Penelitian telah menunjukkan bahwa obat tersebut tidak mempengaruhi aktivitas vital embrio dan tidak mengganggu perkembangannya. Menurut hasil tes klinis, Tranexam mengurangi kehilangan darah selama persalinan pervaginam dan operasi caesar, mengurangi kebutuhan akan transfusi darah.

Overdosis

Terlepas dari kenyataan bahwa tidak ada informasi yang diverifikasi tentang overdosis Tranexam, penggunaan obat yang melebihi norma yang ditunjukkan oleh dokter dapat menyebabkan reaksi yang merugikan. Semakin banyak dosis Tranexam terlampaui, semakin besar efek negatifnya. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa secara bertahap terakumulasi dalam tubuh, obat tersebut menyebabkan keracunan..

Ketika reaksi negatif pertama yang disebabkan oleh overdosis muncul, Anda harus segera mencari bantuan dari dokter yang merawat Anda yang telah meresepkan obat tersebut..

Jika overdosis menjadi sangat jelas (sering muntah dan diare mulai), perlu untuk memanggil dokter sesegera mungkin. Jika perawatan medis tidak memungkinkan, Anda harus berkumur, dan menggunakan sorben (enterosgel, arang aktif) sesuai berat badan..

Interaksi

Tranexam, sebagai obat kuat, memiliki keterbatasan dalam kombinasi dengan obat-obatan tertentu. Mengambil Tranexam bersama dengan obat-obatan hemostatik, serta hemocoagulase mempengaruhi perkembangan pembekuan darah.

Solusi obat untuk injeksi tidak sesuai dengan obat yang meningkatkan tekanan darah:

  • Tetrasiklin;
  • Solusi yang mengandung penicellin;
  • Diazepam;
  • Dizoxyepinefrin hidroklorida;
  • Metarmine Bitartrate:
  • Dipyridamole;
  • Urokinase;
  • Norepinefrin.

Anda juga tidak boleh menggunakan Tranexam dalam ampul dengan produk darah dan obat-obatan yang meningkatkan pengencer darah.

instruksi khusus

Sebelum meresepkan Tranexam, dokter yang hadir harus meresepkan pemeriksaan pasien dan mengeluarkan rujukan untuk tes. Yang paling penting dari ini adalah tes darah untuk menentukan tingkat trombosit dan elemen lainnya. Akan bermanfaat untuk mengunjungi dokter mata untuk mempelajari ketajaman visual dan persepsi warna. Ini akan membantu dalam waktu untuk mendeteksi kemungkinan efek samping dari Tranexam..

Penggunaan obat dalam pengobatan anak-anak telah sedikit dipelajari, oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk menetapkan Tranexam kepada orang di bawah usia 12 tahun tanpa alasan yang jelas..

Ampul dengan obat harus dibuka dengan hati-hati dan memantau kondisi cairan. Jika larutan menjadi keruh dan membentuk endapan, itu tidak boleh digunakan. Sebelum memberikan Tranexam secara intravena, ia diencerkan dengan natrium klorida.

Proses memasukkan larutan harus lambat, untuk menghindari reaksi negatif dari sistem kardiovaskular. Saat memperkenalkan dana menggunakan sistem tetes, perlu untuk mengecualikan keberadaan udara di dalamnya.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Tranexam adalah obat resep, jadi obat ini dibagikan di apotek seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Obat ini tidak disarankan untuk disimpan di kamar dengan kelembaban tinggi. Suhu udara di lokasi penyimpanan tidak boleh melebihi 25-30 ° C. Tranexam harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak..

Produk yang cocok adalah 2-3 tahun. Tranexam dalam ampul agak memburuk, terutama ketika kontak dengan sinar matahari langsung.

Analog tablet

Banyak pasien, setelah menerima resep dokter untuk Tranexam dan tidak puas dengan harganya, mulai mencari solusi tersebut. Tranexam dapat diganti dengan obat lain yang merupakan analognya.

Ini termasuk:

  • Asam aminocaproic;
  • Gordox;
  • Etamsilat;
  • Vikasol;
  • Aerus
  • Solusi Stagemin;
  • Dietion;
  • Exacyl;
  • Transamcha;
  • Aprotex.

Semua obat ini memiliki satu kesamaan - indikasi untuk digunakan jika terjadi perdarahan.

Namun, dana yang disajikan berbeda dari Tranexam dalam komposisi, dosis zat aktif, serta banyak nuansa dalam hal berbagai penyakit.

Karena itu, Anda tidak boleh meresepkan obat analog tanpa sepengetahuan dokter yang hadir. Pilihan terbaik adalah mendiskusikan kebijakan penetapan harga di muka, maka spesialis akan dapat memilih alat yang cocok untuk pasien dalam kasus tertentu, dan meresepkan dosis yang sesuai..

Harga di apotek di Moskow, St. Petersburg, daerah

Biaya tablet Tranexam rata-rata adalah 245 rubel, dan solusi untuk pemberian intravena - 1.400 rubel. Tetapi tergantung pada daerah distribusi obat, harganya mungkin bervariasi.

WilayahBiaya
Tablet 250mg nomor 10 (rubel)Ampul 50 mg / 5 ml No. 10 (gosok.)
Moskow dan wilayahnya2441413
St Petersburg dan wilayahnya2511298
Wilayah Krasnodar2511182
Krimea2511182
Wilayah Rostov2531192
Wilayah Sverdlovsk2751233
Bashkortostan2251179
Tatarstan2571166

Ulasan Tranexam

Obat secara keseluruhan memiliki respons positif di antara berbagai kelompok yang menggunakan obat. Ulasan yang paling sering dari hasil pengobatan yang menguntungkan saat menggunakan Tranexam dikaitkan dengan sekelompok penyakit ginekologi dan perjalanan kehamilan.

Obat ini dinyatakan efektif untuk:

  • kehamilan awal;
  • penghapusan perdarahan menstruasi yang berat;
  • pengurangan pengeluaran darah pada periode postpartum;
  • mengurangi perdarahan karena penyakit ovarium;
  • pengurangan kehilangan darah setelah organ reproduksi.

Banyak pasien mencatat bahwa, terlepas dari efektivitas obat, efek samping diamati.

Mereka muncul dalam bentuk:

  • Pusing
  • migrain;
  • mual;
  • persepsi perubahan warna.

Di antara aspek negatif dari obat, para ahli menunjukkan biaya yang tinggi, dibandingkan dengan analog, dan kemungkinan efek samping. Obat Tranexam secara efektif membantu menghentikan berbagai jenis perdarahan. Sebelum menggunakan produk, penting untuk mempelajari instruksi untuk digunakan untuk menghindari reaksi yang merugikan dan mempercepat pemulihan.

Desain artikel: Lozinsky Oleg

Video Tranexam

Petunjuk penggunaan obat:

Tranexam adalah salah satu obat hemostatik terbaik dalam hal efektivitas. Terhormat. Tidak semua pasien mampu. Sangat nyaman bahwa ada bentuk tablet dan injeksi. Tetapi lebih sering Anda harus menggunakan bentuk injeksi. Dalam bedah saraf, saya menggunakannya untuk tujuan hemostatik selama dan setelah operasi untuk pasien yang cenderung mengalami perdarahan.

Tranexam ® (Tranexam)

Zat aktif

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Struktur

Tablet berlapis film1 tab.
zat aktif:
asam traneksamat250/500 mg
Eksipien:
inti - PKS; hiprolosis; natrium karboksimetil pati; talek; silikon dioksida koloid; kalsium stearat
selubung film - hypromellose; titanium dioksida; talek; makrogol

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet, 250 mg: bulat, bikonveks, dilapisi dengan lapisan film putih. Pada penampang - inti putih atau putih dengan warna krem ​​atau keabu-abuan.

Tablet, 500 mg: oblong, bikonveks, putih berlapis film. Pada penampang - inti putih atau putih dengan warna krem ​​atau keabu-abuan.

efek farmakologis

Farmakodinamik

Asam traneksamat adalah agen antifibrinolitik yang secara spesifik menghambat aktivasi profibrinolysin (plasminogen) dan konversi menjadi fibrinolysin (plasmin). Ini memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik dalam perdarahan terkait dengan peningkatan fibrinolisis (patologi trombosit, menorrhagia), serta efek anti-inflamasi, anti-alergi, anti-infeksi dan anti-tumor karena penindasan pembentukan kinin dan peptida aktif lainnya yang terlibat dalam reaksi alergi dan inflamasi. Percobaan mengkonfirmasi aktivitas analgesik intrinsik asam traneksamat, serta efek potensiasi sehubungan dengan aktivitas analgesik opiat..

Asam traneksamat pada konsentrasi 1 mg / ml tidak mempengaruhi agregasi trombosit secara in vitro, pada konsentrasi hingga 10 mg / ml darah tidak mempengaruhi jumlah trombosit, waktu pembekuan darah dan berbagai faktor koagulasi dalam seluruh darah atau darah sitrat orang sehat. Pada saat yang sama, asam traneksamat baik pada konsentrasi 1 mg / ml dan 10 mg / ml darah memperpanjang waktu trombin.

Farmakokinetik

Penyerapan pada pemberian oral dalam kisaran 0,5-2 g adalah 30-50%. Tmaks bila diminum secara oral, 0,5, 1 dan 2 g - 3 jam, Cmaks - 5, 8 dan 15 μg / ml, masing-masing. Pengikatan protein plasma (profibrinolysin) - kurang dari 3%.

Ini didistribusikan secara relatif merata di jaringan (pengecualiannya adalah cairan serebrospinal, di mana konsentrasinya adalah 1/10 dari plasma); menembus penghalang plasenta ke dalam ASI (sekitar 1% dari konsentrasi dalam plasma ibu). Ini ditemukan dalam cairan mani, di mana ia mengurangi aktivitas fibrinolitik, tetapi tidak mempengaruhi migrasi sperma. Mulai vd - 9-12 liter. Konsentrasi antifibrinolitik dalam berbagai jaringan berlangsung selama 17 jam, dalam plasma - hingga 7-8 jam.

Sebagian kecil dimetabolisme. Kurva AUC memiliki bentuk tiga fase dengan T1/2 pada fase akhir - 3 jam Total klirens ginjal sama dengan plasma (7 l / jam).

Ini diekskresikan oleh ginjal (cara utamanya adalah filtrasi glomerulus) - lebih dari 95% tidak berubah selama 12 jam pertama.

2 metabolit asam traneksamat diidentifikasi - turunan N-asetat dan terdeaminasi. Dengan gangguan fungsi ginjal, ada risiko penumpukan asam traneksamat.

Indikasi Tranexam ®

pengobatan jangka pendek perdarahan terkait dengan peningkatan fibrinolisis dalam kondisi patologis berikut:

- operasi kandung kemih;

- konisasi serviks;

- hyphema traumatic (perdarahan di ruang anterior mata);

pencegahan dan pengobatan perdarahan pada pasien dengan hemofilia yang menjalani intervensi bedah minor (termasuk pencabutan gigi);

herediter angioedema (pencegahan eksaserbasi penyakit);

perdarahan selama kehamilan.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap asam traneksamat atau komponen lain dari obat;

gagal ginjal kronik yang parah (GFR 2) karena risiko akumulasi;

trombosis vena atau arteri saat ini atau riwayat (termasuk trombosis vena tungkai dalam, tromboemboli paru, trombosis vaskular intrakranial) jika terapi simultan dengan antikoagulan tidak dimungkinkan;

fibrinolisis akibat koagulopati konsumsi (tahap hipokagulasi diseminasi / sindrom koagulasi (DIC);

riwayat kejang;

diperoleh pelanggaran penglihatan warna;

perdarahan subaraknoid (karena risiko mengembangkan edema serebral, iskemia dan infark serebral);

anak di bawah 3 tahun.

Dengan hati-hati: hematuria yang disebabkan oleh penyakit parenkim ginjal, dan perdarahan dari saluran kemih bagian atas (risiko obstruksi mekanis sekunder pada saluran kemih dengan bekuan darah, dengan perkembangan anuria; lihat "Instruksi khusus"); pasien dengan risiko tinggi terkena trombosis (riwayat kejadian tromboemboli atau riwayat keluarga penyakit tromboemboli, diagnosis diverifikasi trombofilia); sindrom disebarluaskan / koagulasi; adanya darah di rongga, misalnya, pleural, rongga sendi dan saluran kemih; pasien yang menerima terapi antikoagulan (pengalaman dengan penggunaan terbatas); penggunaan simultan obat faktor koagulasi II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks protrombin) atau kompleks koagulan anti-penghambatan (lihat. "Interaksi"); pengobatan menorrhagia pada pasien di bawah 15 tahun (pengalaman dengan penggunaan terbatas); pasien yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (karena peningkatan risiko pengembangan komplikasi tromboemboli vena dan trombosis arteri; lihat "Interaksi").

Kehamilan dan menyusui

Dalam studi praklinis, asam traneksamat tidak memiliki efek teratogenik. Studi yang memadai dan terkontrol secara ketat tentang efektivitas dan keamanan persiapan asam traneksamat pada wanita hamil belum dilakukan. Asam traneksamat melintasi plasenta dan dapat ditemukan dalam darah tali pusat pada konsentrasi yang dekat dengan ibu.

Karena studi fungsi reproduksi pada hewan tidak selalu memungkinkan untuk memprediksi reaksi pada manusia, asam traneksamat harus digunakan selama kehamilan hanya jika benar-benar diperlukan..

Asam traneksamat masuk ke dalam ASI (konsentrasi obat dalam ASI adalah sekitar 1% dari konsentrasi dalam plasma darah ibu). Perkembangan efek antifibrinolitik pada bayi tidak mungkin terjadi. Namun, hati-hati harus dilakukan ketika menggunakan asam traneksamat pada ibu menyusui..

Efek samping

Frekuensi reaksi obat yang merugikan ditentukan sesuai dengan klasifikasi WHO: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, saluran pencernaan: sering - mual, muntah, diare (gejala hilang dengan dosis rendah).

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - reaksi alergi kulit, termasuk dermatitis alergi.

Dari sisi organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, termasuk. pelanggaran persepsi warna, trombosis vaskular retina.

Pada bagian pembuluh: jarang - komplikasi tromboemboli, penurunan tekanan darah yang nyata (biasanya karena pemberian iv yang terlalu cepat, dalam kasus luar biasa setelah pemberian oral); sangat jarang - trombosis arteri dan vena dari berbagai lokalisasi; frekuensinya tidak diketahui - infark miokard akut, trombosis arteri serebral, trombosis arteri karotis, stroke, DVT pada tungkai, emboli paru, trombosis arteri renalis dengan perkembangan nekrosis kortikal dan gagal ginjal akut, pencangkokan bypass arteri koroner, arteri sentral, dan trombosis vena retina..

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk. syok anafilaksis.

Dari sistem saraf: jarang - pusing, kejang (biasanya dengan pemberian iv).

Interaksi

Studi klinis khusus tentang interaksi asam traneksamat dengan obat lain belum dilakukan..

Asam traneksamat menghambat perkembangan efek farmakologis dari obat fibrinolitik (trombolitik).

Kontrasepsi oral kombinasi meningkatkan risiko pengembangan komplikasi tromboemboli vena dan trombosis arteri (khususnya, stroke iskemik dan infark miokard). Tidak ada pengalaman dengan penggunaan asam traneksamat pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Karena asam traneksamat memiliki efek antifibrinolitik, penggunaan simultan dengan kontrasepsi oral kombinasi dapat menyebabkan peningkatan tambahan pada risiko komplikasi trombotik..

Penggunaan simultan asam traneksamat dengan persiapan faktor koagulasi II, VII, IX dan X dalam kombinasi (kompleks protrombin) atau kompleks koagulan anti-penghambatan meningkatkan risiko trombosis..

Kemungkinan peningkatan risiko komplikasi trombotik (khususnya, infark miokard) dengan penggunaan simultan asam traneksamat dengan hidroklorotiazid, desmopresin, kombinasi ampisilin + sulbaktam, ranitidin, dan nitrogliserin.

Ketika dikombinasikan dengan obat hemostatik, trombosis dapat diaktifkan..

Pemberian simultan asam traneksamat dengan antikoagulan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter (pengalaman dengan penggunaan terbatas).

Dosis dan Administrasi

Di dalam, terlepas dari asupan makanan.

Pengobatan perdarahan jangka pendek karena peningkatan fibrinolisis

Dosis standar asam traneksamat yang direkomendasikan adalah 15–25 mg / kg, rata-rata 1.000–1500 mg, 2-3 kali sehari.

Prostatektomi dan operasi pada kandung kemih. 1000 mg 6 jam sebelum operasi, kemudian 1000 mg 3-4 kali sehari sampai menghilangnya makrohematuria. Penggunaan obat selama lebih dari 2 minggu setelah operasi tidak dianjurkan.

Menoragia. Dosis yang disarankan adalah 1000 mg 3 kali sehari sampai penghentian menorrhagia, tetapi tidak lebih dari 4 hari. Dengan perdarahan sebesar-besarnya, dosis obat dapat ditingkatkan, sedangkan total dosis harian tidak boleh melebihi 4000 mg. Perawatan asam traneksamat sebaiknya tidak dimulai sebelum menstruasi terjadi. Dalam studi klinis, asam traneksamat belum digunakan selama lebih dari 3 siklus menstruasi berturut-turut..

Mimisan berulang. 1000 mg 3 kali sehari selama 7 hari.

Setelah operasi konisasi serviks. 1500 mg 3 kali sehari selama 12 hari setelah operasi.

Hyphema traumatis. 1000-1500 mg 3 kali sehari (target dosis 25 mg / kg) selama 7 hari.

Pasien hemofilia

Obat ini diresepkan secara oral dengan dosis 25 mg / kg 2 jam sebelum pencabutan gigi, dan kemudian 1000-1500 mg 3 kali sehari selama 6-8 hari. Faktor koagulasi VIII atau IX harus ditentukan secara bersamaan..

Angioedema herediter

Di 1000-1500 mg 2-3 kali sehari. Jika pasien dapat memprediksi eksaserbasi penyakit, obat dapat diminum sesekali, tergantung pada adanya gejala prodromal. Dalam kasus lain, obat harus diminum terus menerus.

Pendarahan kehamilan

250-500 mg 3-4 kali sehari sampai perdarahan berhenti sepenuhnya. Durasi rata-rata pengobatan adalah 7 hari.

Kelompok pasien khusus

Ggn fungsi ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal ringan hingga sedang, dosis dan frekuensi asupan asam traneksamat harus disesuaikan.

Konsentrasi Kreatinin serumGFR, ml / min / 1,73 m 2Dosis asam traneksamat, mg / kgBanyaknya penerimaan, sekali sehari
120–249 μmol / L (1,36–2,82 mg / dl)60–89lima belas2
250-500 μmol / L (2,83-5,66 mg / dl)30–59lima belas1

Ggn fungsi hati. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Usia lanjut. Pada pasien usia lanjut, tanpa adanya gagal ginjal, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Anak-anak Data mengenai kemanjuran dan keamanan sediaan asam traneksamat pada anak terbatas. Anak asam traneksamat diresepkan pada tingkat 25 mg / kg 2-3 kali sehari.

Tindakan ketika melewatkan dosis berikutnya

Jika Anda melewatkan satu dosis, Anda harus minum dosis berikutnya pada waktu yang ditentukan. Jangan minum obat dengan dosis ganda setelah melewati dosis berikutnya.

Overdosis

Ada bukti terbatas kasus overdosis. Satu kasus overdosis telah dilaporkan (konsumsi 37 g asam traneksamat).

Gejala: pusing, sakit kepala, mual, muntah, diare, gejala ortostatik (termasuk pusing saat bergerak dari horizontal ke vertikal), hipotensi arteri ortostatik. Pada pasien yang memiliki kecenderungan, risiko mengembangkan trombosis meningkat..

Pengobatan: penangkal tidak dikenal. Jika overdosis asam traneksamat diduga, rawat inap diperlukan. Saat membantu, muntah harus diinduksi, diikuti oleh lambung lambung. Karbon aktif mengurangi penyerapan asam traneksamat ketika diminum secara oral selama 1-2 jam pertama setelah overdosis. Jika pasien tidak sadar atau menelan terganggu, arang aktif dapat disuntikkan melalui tabung nasogastrik. Disarankan pemberian parenteral atau sejumlah besar cairan untuk meningkatkan ekskresi ginjal, diuresis paksa, kontrol jumlah urin yang diekskresikan direkomendasikan. Dalam beberapa kasus, penggunaan antikoagulan dapat dibenarkan..

instruksi khusus

Pada pasien dengan angioedema herediter sebelum pengobatan, dokter mata harus dikonsultasikan (penentuan ketajaman visual, penglihatan warna, kondisi fundus). Dalam proses perawatan, diperlukan pemeriksaan oftalmologis secara teratur (termasuk penilaian ketajaman visual dan persepsi warna, pemeriksaan fundus dengan slit lamp, pengukuran TIO, penilaian bidang visual). Jika gangguan visual terjadi selama pengobatan dengan asam traneksamat, obat harus dibatalkan.

Pada pasien-pasien dengan herediter angioedema, menerima persiapan asam traneksamat untuk waktu yang lama, pemantauan laboratorium secara teratur dari fungsi hati diperlukan.

Persiapan asam traneksamat harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus hematuria yang disebabkan oleh penyakit parenkim ginjal, karena dalam kondisi ini / / presipitasi fibrin sering diamati, yang dapat memperburuk kerusakan ginjal. Selain itu, dalam kasus perdarahan masif etiologi dari saluran kemih bagian atas, terapi antifibrinolitik meningkatkan risiko pembekuan darah di pelvis ginjal dan / atau ureter dan, dengan demikian, obstruksi mekanis sekunder pada saluran kemih dan perkembangan anuria.

Meskipun studi klinis belum mengungkapkan peningkatan yang signifikan dalam kejadian trombosis, risiko komplikasi trombotik tidak dapat sepenuhnya dikecualikan. Kasus perkembangan trombosis vena dan arteri dan tromboemboli pada pasien yang menerima asam traneksamat dijelaskan. Selain itu, kasus oklusi arteri retina sentral dan vena retina sentral telah dilaporkan. Beberapa pasien mengalami trombosis intrakranial selama perawatan dengan asam traneksamat. Oleh karena itu, pada pasien berisiko tinggi terkena trombosis (riwayat komplikasi tromboemboli, kasus tromboemboli dalam kerabat, diagnosis trombofilia yang terverifikasi), asam traneksamat harus digunakan hanya dalam keadaan darurat dan di bawah pengawasan medis yang ketat. Sebelum menggunakan asam traneksamat, pemeriksaan harus dilakukan yang bertujuan mengidentifikasi faktor risiko untuk pengembangan komplikasi tromboemboli.

Kehadiran darah dalam rongga, misalnya, di rongga pleura, sendi dan saluran kemih (termasuk di pelvis ginjal dan kandung kemih), dapat menyebabkan pembentukan bekuan yang tidak dapat larut di dalamnya karena / dari koagulasi, yang mungkin resisten terhadap fibrinolisis fisiologis.

Pasien dengan perdarahan menstruasi tidak teratur tidak boleh diresepkan asam traneksamat sampai penyebab dismenorea terjadi. Jika jumlah perdarahan menstruasi tidak cukup berkurang selama pengobatan dengan asam traneksamat, pengobatan alternatif harus dipertimbangkan..

Tidak ada data yang cukup tentang kemanjuran dan keamanan asam traneksamat dalam pengobatan menoragia pada pasien di bawah 15 tahun, oleh karena itu, obat harus digunakan dengan hati-hati..

Perhatian disarankan untuk menggunakan asam traneksamat pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral secara bersamaan, karena peningkatan risiko pengembangan trombosis (Lihat “Interaksi”).

Pada pasien dengan DIC, yang membutuhkan pengobatan dengan asam traneksamat, terapi harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter dengan pengalaman dalam mengobati penyakit ini..

Dengan tidak adanya studi klinis yang memadai, penggunaan simultan asam traneksamat dengan antikoagulan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat seorang spesialis yang memiliki pengalaman dalam mengobati gangguan pembekuan darah..

Jika ada gangguan penglihatan saat mengonsumsi asam traneksamat, Anda harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme. Efek asam traneksamat pada kecepatan reaksi psikomotorik dan kemampuan untuk mengendarai kendaraan atau sarana mekanis lainnya belum diteliti. Asam traneksamat dapat menyebabkan pusing dan gangguan penglihatan dan, karenanya, memengaruhi kemampuan untuk terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Surat pembebasan

Tablet salut film, 250 mg, 500 mg. 10 tablet dalam kemasan strip blister yang terbuat dari film PVC dan kertas aluminium dicetak pernis. 1, 2, 3, 5 bungkus blister dalam kemasan kardus.

Pabrikan

CJSC Obninsk Perusahaan Kimia dan Farmasi. 249036, Rusia, Wilayah Kaluga, Obninsk, ul. Ratu, 4.

Tel./fax: (484) 396-47-41.

Alamat tempat produksi: 249036, Wilayah Kaluga, Obninsk, Kievskoye Highway, bldg. 103, 107.

Nama dan alamat badan hukum yang namanya sertifikat pendaftaran / organisasi yang menerima klaim telah diterbitkan: Nizhpharm JSC. 603950, Rusia, Nizhny Novgorod, ul. Salgan, 7.

Tel.: (831) 278-80-88; faks: (831) 430-72-28.

Ketentuan Liburan Farmasi

Kondisi penyimpanan untuk Tranexam ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan Tranexam ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.