Angelica dari menopause. Petunjuk tentang cara minum pil, analog, ulasan

Gasket

Obat hormonal Angelique adalah kombinasi. Pil sering digunakan untuk menopause pada wanita yang sangat sulit untuk mentolerir periode ini. Selain itu, obat ini memiliki efek menguntungkan pada tubuh, asalkan digunakan dengan benar. Dokter harus meresepkan obat setelah pemeriksaan pendahuluan.

Komposisi dan bentuk rilis

Agen farmasi tersedia dalam bentuk tablet bikonveks untuk pemberian oral. Mereka memiliki bentuk bulat, warna abu-abu-merah muda dan dikemas dalam lepuh untuk 28 buah. Lepuh dikemas dalam kotak kardus, instruksi untuk penggunaan juga dilampirkan. Biaya pengemasan produk sekitar 1300 rubel.

Zat hormon estradiol dan drospirenone bertindak sebagai komponen aktif dalam obat.

Selain itu, obat ini memiliki bahan tambahan:

  • Magnesium Stearate.
  • Pati jagung.
  • Talek.
  • Povidone.
  • Macrogol.
  • agar-agar.
  • Laktosa Monohidrat.
  • Pewarna.

Pil Angelica dari menopause

Bahan tambahan tidak memiliki efek terapeutik, tetapi diperlukan untuk menjaga komposisi kimia produk. Bahan utama memiliki beberapa sifat farmakologis.

Mekanisme aksi

Tablet Angelica dari menopause memiliki efek nyata pada tubuh wanita ketika tanda-tanda pertama menopause muncul. Mereka menebus kekurangan estrogen, tingkat yang menurun tajam selama menopause. Pada saat yang sama, frekuensi hot flashes berkurang, siklus menstruasi menjadi normal, ketidaknyamanan pada vagina yang terkait dengan kekeringan dan dysbiosis menghilang..

Selain itu, risiko prolaps kritis dinding vagina dan kandung kemih diminimalkan. Penyimpangan seperti itu dianggap sebagai pelanggaran yang sering terjadi pada menopause, karena estrogen secara aktif terlibat dalam menjaga tonus otot panggul.

Properti penting dari komponen aktif obat adalah normalisasi keseimbangan hormon pasien. Ini menghilangkan gejala seperti perubahan suasana hati yang tajam, lekas marah, gangguan tidur.

Seorang wanita merasa jauh lebih baik daripada sebelum mulai menggunakan obat. Selain itu, alat ini membantu mencegah kerusakan rambut dan kulit, yang sering menderita ketidakseimbangan hormon.

Perlu juga dicatat bahwa obat ini memungkinkan tidak hanya untuk menormalkan siklus menstruasi, tetapi juga mencegah perdarahan berat, yang sering diamati selama menopause..

Estradiol dalam komposisi obat akan mengurangi kemungkinan keropos tulang dan perkembangan osteoporosis. Penyakit ini adalah masalah yang paling umum pada wanita dengan menopause, sering memicu patah tulang dan kesulitan dalam pemulihan pasien.

Selain itu, zat ini memperlambat proses penuaan kulit, pembentukan keriput dan mencegah munculnya pigmentasi terkait usia dengan mengatur produksi melanin..

Drospirenone sebagai bagian dari obat juga memiliki efek yang nyata, mencegah perubahan mendadak pada tekanan darah, merangsang ekskresi air dan garam dari tubuh..

Karena itu, kemungkinan peningkatan berat badan berkurang. Selain itu, komponennya adalah analog sintetik progesteron, memiliki efek lembut dan tidak memicu komplikasi jika digunakan dengan benar.

Setelah memasuki saluran pencernaan, obat dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Bahan aktifnya diproses di hati. Penghapusan lebih banyak produk peluruhan dilakukan melalui usus, sebagian kecil komponen diekskresikan dalam urin.

Masa eliminasi total metabolit dari tubuh tidak lebih dari 5 hari. Pada pasien dengan patologi parah pada sistem pencernaan dan kemih, waktu evakuasi komponen dari tubuh meningkat beberapa jam..

Indikasi untuk digunakan

Angelique memiliki daftar indikasi yang agak panjang. Tablet digunakan tidak hanya dari menopause, tetapi juga dapat menjadi bagian dari perawatan kompleks penyakit lain.

Indikasi utama untuk digunakan:

  • Ketidakseimbangan hormon disertai dengan defisiensi estrogen.
  • Menopause berat, ditandai dengan seringnya hot flashes, peningkatan tekanan darah dan perubahan suasana hati yang tajam.
  • Pendarahan menstruasi yang berat.
  • Ketidaknyamanan dan kekeringan pada vagina, perkembangan peradangan atau dysbiosis.
  • Nyeri pada kelenjar susu berhubungan dengan perubahan tajam kadar hormon.

Selain itu, obat ini dapat digunakan sebagai profilaksis untuk mencegah osteoporosis dan komplikasi lain dari sistem muskuloskeletal..

Kontraindikasi dan efek samping

Meskipun obat ini efektif, obat ini tidak selalu diizinkan untuk digunakan. Kontraindikasi absolut termasuk intoleransi terhadap komponen utama atau tambahan obat. Selama perawatan dengan obat-obatan hormonal lainnya, Angelique juga lebih baik tidak digunakan.

Obat ini kontraindikasi pada gagal hati dan ginjal yang parah, serta kerusakan pada kantong empedu dengan pembentukan batu di dalamnya. Wanita dengan tromboflebitis bukan obat yang diresepkan.

Ini tidak boleh digunakan dengan kecenderungan trombosis, pembekuan darah, atau peningkatan patologis dalam jumlah trombosit. Ulkus peptikum lambung dan duodenum akut dianggap sebagai penghambat terapi.

Banyak pasien selama menopause mencatat eksaserbasi hipertensi dan peningkatan kinerja ke angka kritis. Dalam hal ini, tablet tidak boleh digunakan, karena mereka hanya dapat memperburuk kondisinya. Kendala lain untuk minum obat adalah masa pemulihan setelah operasi pada organ perut, serta setelah infark miokard..

Dengan hati-hati, obat ini digunakan untuk epilepsi, gagal jantung dan asma bronkial dalam riwayat pasien. Pada diabetes mellitus, obesitas parah, hanya dokter yang membuat keputusan untuk meresepkan obat.

Melanggar instruksi, adalah mungkin untuk mengembangkan reaksi yang merugikan dari organ dan sistem. Perlu dicatat bahwa komplikasi dapat diamati dengan semua rekomendasi.

Organ dan sistemGejala
Sistem sarafSakit kepala, susah tidur, apatis. Pasien mencatat penurunan kinerja, gangguan perhatian dan gangguan memori. Dalam kasus ini, gejalanya dapat muncul untuk beberapa waktu dan menghilang dengan sendirinya, kadang-kadang gejala tersebut terus-menerus muncul, yang memperburuk kondisi wanita tersebut..
Sistem pencernaanMual dan muntah seringkali bermanifestasi saat minum obat hormonal. Gejala dapat disertai dengan perut kembung, sakit di perut dan usus, kram. Kadang-kadang wanita berbicara tentang sembelit yang terus-menerus, beberapa buang air besar..
Jantung dan pembuluh darahTakikardia dan peningkatan tekanan darah pada kebanyakan kasus muncul pada pasien yang menderita kelainan kronis dari pembuluh dan jantung. Selain itu, trombosis pada pasien dengan kecenderungan ini mungkin terjadi..
Sistem GenitourinariBanyak pasien mengalami penurunan libido, serta pelanggaran siklus, bermanifestasi dalam bentuk perdarahan uterus yang sering dan sering, yang tidak berhubungan dengan siklus. Selain itu, kemungkinan mengembangkan vaginosis, endometritis, seriawan meningkat.
Integumen kulitRuam dan iritasi pada kulit jarang muncul, biasanya disertai dengan mengelupas dan gatal ringan.

Selain itu, peningkatan keringat, nyeri pada otot dan persendian, penambahan berat badan, atau penurunan kritis pada hal itu dimungkinkan. Beberapa wanita berbicara tentang penurunan nafsu makan, perubahan preferensi rasa.

instruksi khusus

Pil Angelica dari menopause tidak boleh digunakan untuk jangka waktu lama tanpa pemeriksaan pendahuluan dari dokter spesialis. Dokter biasanya meresepkan tes darah untuk menentukan hormon seks sebelum memulai kursus..

Ketika tanda-tanda dysbiosis vagina muncul, supositoria tambahan dapat digunakan untuk menormalkan mikroflora. Tindakan tablet tidak tergantung pada asupan makanan, oleh karena itu diizinkan untuk menggunakannya dengan makanan atau apa pun.

Jika seorang wanita sering menderita migrain, gunakan obat dengan hati-hati. Biasanya, dokter meresepkannya dalam kursus singkat, memantau kondisi pasien. Ketika migrain memburuk, obat dibatalkan dan agen kombinasi lain diresepkan.

Overdosis

Saat menggunakan dosis yang disarankan, overdosis tidak berkembang.

Namun, ketika meminum beberapa tablet sekaligus, semua reaksi buruk diperburuk:

  • Mual dan muntah yang parah. Pengosongan lambung tidak mengurangi kondisi seorang wanita.
  • Pendarahan rahim.
  • Kelemahan dan penurunan tekanan darah kritis.
  • Sakit kepala yang kuat.
  • Hilang kesadaran.
  • Gatal parah pada kulit, penampilan pada tubuh vesikel kecil diisi dengan cairan bening.
  • Pembentukan tempat iritasi dan peningkatan risiko infeksi.

Dalam kasus yang parah, edema Quincke berkembang, di mana selaput lendir tenggorokan dan langit-langit atas terlibat dalam proses tersebut. Edema memicu kegagalan pernapasan, hingga mati lemas. Manifestasi seperti itu dianggap sebagai alasan untuk penghentian obat segera. Gejala biasanya hilang setelah beberapa jam atau berkurang. Jika ini tidak terjadi, Anda harus segera menghubungi spesialis untuk bantuan.

Instruksi untuk penggunaan

Karena obat tersebut termasuk obat hormon kombinasi, maka perlu untuk meminumnya, dengan memperhatikan beberapa aturan. Penerimaan harus dilakukan bersamaan. Dosis harian adalah 1 tablet, yang harus dicuci dengan banyak air.

Jika seorang wanita lupa minum pil, Anda harus melakukan ini sesegera mungkin. Jika dia mengingat hal ini pada hari berikutnya, jangan langsung minum 2 tablet. Penggunaan lebih lanjut dilakukan sesuai dengan skema standar..

Durasi kursus terapi adalah 3-6 bulan. Setelah itu, seorang spesialis memeriksa pasien. Dalam beberapa kasus, waktu ini cukup untuk menormalkan latar belakang hormonal, dalam kasus lain dibutuhkan waktu lebih lama.

Jika Anda melewatkan 3 tablet atau lebih, ada risiko perdarahan vagina. Dalam hal ini, Anda harus melanjutkan penerimaan sesuai dengan skema standar dan berkonsultasi dengan spesialis. Mungkin dia akan meresepkan cara untuk menghentikan pendarahan. Dalam setiap kasus, durasi penggunaan dapat bervariasi tergantung pada keparahan gejala menopause..

Interaksi obat

Tablet Angelica menopause tidak digunakan dalam kombinasi dengan obat lain berdasarkan estradiol dan drospirenone. Obat ini juga tidak diresepkan bersamaan dengan agen yang mengandung ekstrak St. John's wort berlubang..

Ada beberapa obat yang melemahkan efek Angelica:

Jika pasien menggunakan agen hipotensi dan hipoglikemik secara berkelanjutan, perlu untuk memberi tahu dokter yang hadir. Mungkin beberapa solusi tidak sesuai dengan obat hormonal..

Konsentrasi komponen aktif dalam darah meningkat secara signifikan ketika mengambil obat antijamur dan antibiotik dari kelompok makrolida. Selain itu, minuman beralkohol meningkatkan efek estradiol dan drospirenone. Penting juga diketahui bahwa obat-obatan untuk menurunkan tekanan darah lebih efektif bila digunakan bersama Angelica..

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Menyimpan obat diperbolehkan tidak lebih dari 5 tahun. Jangan biarkan uap air dan sinar matahari langsung masuk ke dalam kemasan, yang dapat mempengaruhi komposisi kimia produk..

Penting untuk melindungi tablet dari anak-anak. Di apotek, obat dapat dibeli dengan resep dokter. Beberapa apotek memiliki pil yang dijual bebas..

Analog domestik dan asing

Jika tidak mungkin menggunakan alat asli, dokter meresepkan pengganti dengan komposisi dan sifat terapeutik yang serupa.

Obat-obatan dapat berupa produksi dalam negeri atau luar negeri:

  • Trisequens - obat yang dibuat di Denmark, mengandung estradiol dan norethisterone. Ini diresepkan untuk pasien dengan menopause, ketika gejalanya secara signifikan memperburuk kualitas hidup. Ambil 1 tablet per hari secara bersamaan. Durasi kursus adalah 3-6 bulan.
  • Divina adalah obat Jerman berdasarkan estradiol yang memiliki efek nyata. Membantu meringankan gejala menopause, menormalkan kadar hormon dan mencegah berbagai komplikasi dari pembuluh, jantung dan sistem muskuloskeletal.
  • Tsi-Klim adalah analog herbal dari obat, yang diproduksi oleh perusahaan Rusia Evalar. Komposisi mengandung ekstrak tsimitsifugi, yang memiliki efek yang mirip dengan estrogen. Dalam hal ini, gejala-gejala menopause melemah, dan kondisi umum pasien membaik.

Ada lebih banyak analog dari obat, tetapi dalam setiap kasus keputusan tentang penunjukan obat tertentu dibuat oleh dokter. Sangat tidak disarankan untuk memilih pengganti sendiri.

Obat hormonal Angelique populer dan efektif. Tablet digunakan tidak hanya untuk menopause, tetapi juga untuk pencegahan penyakit pada sistem muskuloskeletal. Dengan penggunaan obat yang tepat, kemungkinan reaksi merugikan berkurang seminimal mungkin.

Desain artikel: Vladimir the Great

Angelique

Agen antiklimakterik Angelic adalah obat hormonal yang mengandung estradiol - analog alami 17β-estradiol dan drospirenone - analog dari progestogen alami. Mereka menebus kekurangan hormon seks wanita yang terjadi selama menopause, pengebirian, hipogonadisme, kelelahan ovarium.
Estradiol menormalkan kadar estrogen dalam tubuh. Mencegah terjadinya gangguan psikoemosional, somatik dan otonom karakteristik menopause: pembilasan, lekas marah, sakit jantung, takikardia, insomnia, berkeringat, migrain, sakit kepala, lemah, nyeri sendi dan otot, pusing, kering dan gatal pada vagina, waktu nyeri hubungan seksual.

Estradiol mencegah terjadinya osteoporosis yang terkait dengan defisiensi estrogen pada menopause dengan bekerja pada osteoklas. Ini memiliki efek menguntungkan pada kulit, memperlambat pembentukan keriput. Selain itu, estradiol mengurangi konsentrasi glukosa dan insulin dalam darah.
Angelica memiliki efek antiandrogenik, oleh karena itu efektif pada penyakit seperti androgenic alopecia, jerawat, seborrhea.
Drospirenone - progestogen yang merupakan antagonis hormon mineralokortikoid, mencegah retensi air dalam tubuh dan sebagai hasilnya - hipertensi arteri, kenaikan berat badan, nyeri kelenjar susu, pembengkakan. Kombinasi estradiol dan drospirenone memberikan efek terapi maksimal dari kedua komponen.

Angelica menormalkan metabolisme lipid, menurunkan kolesterol dan kolesterol LDL dalam darah, estradiol meningkatkan trigliserida, drospirenone menormalkannya. Obat ini mencegah terjadinya kanker usus besar, endometrium uterus pada wanita pascamenopause.

Indikasi untuk digunakan:
- Kekurangan hormon seks pada wanita pascamenopause;
- pencegahan osteoporosis pascamenopause.

Mode aplikasi:
1 tablet sekali sehari, pada waktu yang bersamaan. Jika obat itu tidak diambil pada waktu yang dipilih, itu harus diambil sesegera mungkin. Jika istirahat masuk adalah 2 hari, maka mengambil dosis ganda tidak dianjurkan.
Jika pasien menggunakan obat hormonal lain untuk penggunaan berkelanjutan, maka pengobatan dengan Angelik harus dimulai pada akhir pendarahan penarikan.

Jika seorang wanita tidak beralih ke Angelik dengan obat lain untuk terapi penggantian hormon, pengobatan dapat segera diresepkan.

Efek samping:
Pendarahan dan bercak terobosan mungkin terjadi pada awal perjalanan pengobatan. Gejala ini menghilang seiring waktu. Setiap wanita kelima memiliki rasa sakit di kelenjar susu.
Efek samping berdasarkan frekuensi kejadian diklasifikasikan sebagai berikut: sering (pemberitahuan Berlangganan

Obat hormon Angelique

Selama menopause, dengan kelelahan ovarium prematur, hipogonadisme dalam tubuh, ada kekurangan akut hormon wanita utama. Obat Angelik diresepkan untuk menormalkan tingkat zat aktif.

Ini mengandung estradiol dan drospirenone. Yang terakhir milik kelompok progesteron. Obat Angelique mengandung zat lain yang meningkatkan aksi hormon.

efek farmakologis

Menurut petunjuk untuk obat hormonal, manifestasi patologis menopause adalah indikasi utama untuk digunakan. Angelica dirilis dalam bentuk tablet untuk pemberian oral.

Obat ini menyebabkan banyak perubahan positif pada tubuh wanita:

  • mendukung fungsi ovarium;
  • memperkuat jaringan tulang;
  • menghilangkan pembengkakan;
  • menormalkan detak jantung dan tekanan darah;
  • meredakan hot flashes;
  • meningkatkan efisiensi;
  • meningkatkan kualitas tidur malam;
  • menstabilkan keadaan emosional;
  • memperlambat proses penuaan.

Selama terapi penggantian hormon, dinding kandung kemih menguat, masalah inkontinensia urin menghilang. Pada wanita, berat badan menjadi stabil, kondisi kulit dan rambut membaik, nyeri payudara hilang.

Angelique mengembalikan mukosa vagina, menghilangkan ketidaknyamanan saat keintiman.

Metode penerimaan

Angelica, seperti obat hormonal lainnya, Anda perlu minum sesuai dengan skema tertentu dan hanya sesuai anjuran dokter. Diasumsikan dosis tunggal obat pada waktu yang sama, terlepas dari makanan. Tablet harus dicuci dengan air, jangan dikunyah.

Untuk kenyamanan, hari-hari dalam seminggu tertulis di kemasan. Dalam hal penerimaan yang tidak terjawab, tindakan berikut diambil:

  • Penyimpangan dari waktu obat biasa tidak signifikan. Dalam hal ini, Anda dapat minum pil berikutnya.
  • Interval antar pil lebih dari satu hari. Anda tidak dapat minum dua tablet pada hari berikutnya. Lebih baik untuk melewati pil ini dan mulai dengan yang sesuai dengan hari dalam seminggu.

Untuk menghindari pendarahan rahim, dilarang untuk menghentikan jalannya terapi penggantian hormon dengan Angelica, konsultasikan dengan dokter) Paket baru harus dimulai segera setelah minum.

Hanya dokter yang merawat yang meresepkan obat dan menentukan durasi terapi.

Pada awal penggunaan obat, kemunduran singkat dalam kondisi ini mungkin terjadi. Ini adalah kejadian normal. Tubuh membutuhkan waktu untuk beradaptasi dengan latar belakang hormon yang berubah.

Batalkan obat hormonal saja tidak dapat diterima. Semua reaksi negatif tubuh selama terapi penggantian hormon adalah alasan untuk menghubungi spesialis.

Reaksi yang merugikan

Obat menyebabkan reaksi merugikan yang melanggar rejimen dosis, mengabaikan kontraindikasi. Kerusakan kondisi diamati oleh organ dan sistem berikut:

  • genital: perdarahan, fibromyoma;
  • pencernaan: disfungsi hati, sakit perut, usus, diare, muntah, perut kembung;
  • peredaran darah: penyumbatan pembuluh darah, hipertensi, takikardia;
  • saraf: depresi, peningkatan kecemasan, lekas marah;
  • kelenjar susu: pengerasan, nyeri, neoplasma.

Di antara reaksi yang merugikan adalah reaksi alergi, pusing, migrain. Beberapa pasien memperburuk kualitas tidur malam. Wanita melaporkan kurangnya dorongan seks, penurunan berat badan atau kehilangan.

Kontraindikasi

Angelique adalah obat hormonal yang kompleks. Obat ini dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap zat utama dan tambahan yang menyusun obat. Kondisi berikut adalah kontraindikasi absolut:

  • patologi hati dan ginjal;
  • trombosis;
  • emboli;
  • tumor ganas kelenjar susu;
  • tumor jinak yang bergantung pada hormon jinak
  • pendarahan yang tidak diketahui asalnya;
  • lemak darah tinggi

Obat hormonal diresepkan dengan hati-hati dan diambil di bawah pengawasan dokter di hadapan penyakit berikut:

  • hipertensi;
  • asma;
  • peradangan endometrium;
  • fibromyoma;
  • lupus erythematosus;
  • kegemukan;
  • demensia.

Ambil obat di bawah pengawasan dokter untuk diabetes mellitus, penyakit kandung empedu, edema yang disebabkan oleh patologi jantung. Angelique tidak direkomendasikan untuk wanita yang merokok..

Ketika meresepkan obat, seorang wanita harus memberi tahu dokter jika dia menggunakan obat dari kelompok farmakologis berikut:

  • antagonis angiotensin-2, heparin;
  • bentuk dosis yang mengandung kalium;
  • diuretik;
  • Penghambat ACE.

Overdosis

Konsentrasi zat aktif yang berlebihan menyebabkan pendarahan, muntah, mual. Saat mengambil Angelica, Anda tidak dapat menyalahgunakan alkohol. Etanol Membantu Meningkatkan Level Estradiol.

Penerimaan selama kehamilan dan menyusui

Menurut instruksi, Angelik tidak diresepkan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Tindakan obat Angelique secara individual. Ada ulasan positif dan negatif di forum..

Dokter membuat janji dengan mempertimbangkan karakteristik individu pasien.

Tablet angelic

Angelique - obat hormonal yang menggantikan kekurangan hormon seks wanita yang terjadi selama menopause, pengebirian, hipogonadisme, kelelahan ovarium.

Mencegah terjadinya gangguan psikoemosional, somatik dan otonom karakteristik menopause, menormalkan metabolisme lipid, menurunkan kolesterol darah.

Pada artikel ini, kami akan mempertimbangkan kapan dokter meresepkan obat Angelik, termasuk petunjuk penggunaan, analog, dan harga obat ini di apotek. Jika Anda sudah menggunakan obat Angelik, tinggalkan umpan balik di komentar.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat anti klimakterik. Angelica diproduksi dalam bentuk tablet bundar bikonveks, dilapisi dengan cangkang film warna abu-abu-merah muda (28 lembar lecet, dalam bundel kardus 1 atau 3 blister).

  • Bahan aktif - estradiol + drospirenone (estradiol + drospirenone).

Komponen tambahan: laktosa monohidrat, magnesium stearat, titanium dioksida, pati jagung, pati jagung pregelatinized, hypromellose, povidone K25, macrogol 6000, oksida besi oksida merah, bedak.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Angelique diresepkan untuk kekurangan hormon seks dan untuk pencegahan osteoporosis pada wanita pascamenopause. Menurut ulasan, Angelik memudahkan jalannya menopause pada periode pascamenopause, termasuk gejala vasomotor seperti hot flashes dan keringat berlebih, serta manifestasi depresi, insomnia, dan mengurangi iritabilitas..

Instruksi untuk penggunaan

Jika pasien menggunakan obat hormonal lainnya untuk penggunaan berkelanjutan, maka pengobatan dengan Angelik harus dimulai pada akhir pendarahan penarikan. Jika seorang wanita tidak beralih ke Angelik dengan obat lain untuk terapi penggantian hormon, pengobatan dapat segera diresepkan.

1 tablet sekali sehari, pada waktu yang bersamaan. Jika obat itu tidak diambil pada waktu yang dipilih, itu harus diambil sesegera mungkin. Jika istirahat masuk adalah 2 hari, maka mengambil dosis ganda tidak dianjurkan.

Setiap paket dirancang untuk resepsi 28 hari.

Efek samping

Dalam beberapa kasus, efek samping berikut dari obat Angelik dimungkinkan:

  1. Dari saluran pencernaan: pencernaan yg terganggu, kembung, mual, muntah, sakit perut, kekambuhan penyakit kuning kolestatik.
  2. Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: ruam kulit, pruritus, chloasma, eritema nodosum.
  3. Dari sisi sistem saraf pusat: sering ada perasaan depresi, peningkatan lekas marah, migrain, lebih jarang - insomnia, peningkatan kecemasan, penurunan libido dan pusing, vertigo.
  4. Dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: terobosan perdarahan uterus dan bercak bercak (biasanya berhenti selama terapi), perubahan keputihan, peningkatan ukuran fibromyoma, kondisi yang mirip dengan sindrom pramenstruasi; rasa sakit, tegang dan / atau pembesaran kelenjar susu, neoplasma jinak dari kelenjar susu.

Lain: jarang - palpitasi, pembengkakan, peningkatan tekanan darah, varises, tromboflebitis superfisial, trombosis vena dan tromboemboli, kram otot, perubahan berat badan, perubahan libido, gangguan penglihatan, intoleransi terhadap lensa kontak, reaksi alergi.

Kontraindikasi

Ada sejumlah kontraindikasi dalam hal penggunaan tablet ini. Tentu saja, mereka tidak dapat diambil sepanjang kehamilan, serta selama menyusui. Namun, perlu juga dicatat kontraindikasi seperti:

  • tumor ganas, tergantung hormon, atau dicurigai;
  • tumor hati (jinak atau ganas), sekarang atau di masa lalu;
  • trombosis (pembentukan bekuan darah) di pembuluh darah kaki (trombosis vena dalam) atau paru-paru (emboli paru), waktu atau di masa lalu;
  • penyakit hati yang parah;
  • penyakit ginjal parah atau saat ini, di mana indikator fungsi ginjal laboratorium belum kembali normal;
  • secara signifikan meningkatkan kadar tiga gliserida dalam darah (tipe khusus dari lipid darah);
  • perdarahan vagina karena etiologi yang tidak diketahui;
  • kanker payudara atau kecurigaannya;
  • serangan jantung dan / atau stroke baru-baru ini;
  • kehamilan atau menyusui;
  • alergi terhadap salah satu komponen obat.

Obat ini dilarang digunakan sebagai alat kontrasepsi. Selain itu, secara signifikan mempengaruhi aktivitas enzim tipe hati, dan karena itu sangat penting untuk memberi tahu dokter tentang penggunaan "Angelik".

Dengan interaksi obat, ada beberapa nuansa. Dalam kombinasi dengan obat antihipertensi, penurunan tekanan darah diamati, dan dalam kombinasi dengan obat antiinflamasi atau antihipertensi non-steroid, konsentrasi kalium dalam darah meningkat.

Overdosis

Studi toksisitas akut tidak mengungkapkan risiko efek samping akut dalam kasus pemberian obat secara tidak sengaja dalam jumlah beberapa kali lebih tinggi daripada dosis terapi harian.

  • Gejala yang dapat terjadi dengan overdosis: mual, muntah, perdarahan vagina.
  • Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus, jika perlu, terapi simtomatik.

Dalam studi klinis, penggunaan drospirenone hingga 100 mg atau kombinasi estrogen / progestogen yang mengandung 4 mg estradiol dapat ditoleransi dengan baik..

Analog

Analogi Angelica adalah persiapan Diane-35, Klimonorm, Proginova, dan Novaring. Perhatian: penggunaan analog harus disetujui oleh dokter yang hadir.

Harga rata-rata ANGELIK, tablet di apotek (Moskow) 1178 rubel.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Angelique

Harga di apotek daring:

Angelique adalah obat yang ditujukan untuk pengobatan kelainan menopause. Tablet salut enterik.

Tindakan farmakologis Angelica

Bahan aktif aktif Angelica, sesuai petunjuk, adalah drospirenone dan estradiol hemihydrate. Eksipien tablet adalah titanium dioksida, talk, makrogol, hypromellose, magnesium stearate, povidone, pregelatinized starch, starch starch, lactose monohydrate.

Angelique adalah obat kombinasi untuk terapi penggantian hormon. Ini digunakan dalam periode pascamenopause untuk gangguan menopause, termasuk gangguan tidur, lekas marah, penurunan mood, gejala vasomotor dan perubahan atrofi pada saluran genitourinari pada wanita dengan rahim yang tidak dapat dijelaskan. Dengan penggunaan terus-menerus, Angelique membantu menghindari perdarahan penarikan reguler yang terjadi pada latar belakang fase atau terapi penggantian hormon siklik.

Estradiol, komponen aktif tablet Angelic, mengkompensasi kekurangan estrogen dalam tubuh wanita setelah menopause, dan juga menyediakan terapi yang efektif untuk gejala menopause dan psiko-emosional otonom, seperti hot flashes, berkeringat, lekas marah, pusing, sakit kepala, nyeri sendi dan otot, penurunan libido. Tablet hormon Angelica, karena estradiol, menghilangkan inkontinensia urin, iritasi dan kekeringan pada selaput lendir vagina, nyeri selama hubungan seksual dan mencegah keropos tulang yang disebabkan oleh kurangnya estrogen.

Angelica - obat hormonal yang memiliki efek menguntungkan pada kandungan kolagen di kulit dan memperlambat pembentukan keriput.

Drospirenone memiliki sifat antimineralokortikoid, meningkatkan ekskresi air dan natrium, yang mencegah munculnya edema, meningkatkan tekanan darah dan penambahan berat badan. Komponen aktif obat mencegah perkembangan hiperplasia dan kanker endometrium.

Mengambil tablet hormonal Angelica menyebabkan penurunan kolesterol total dan sedikit peningkatan kadar trigliserida dalam tubuh wanita.

Indikasi Angelica

Sesuai dengan instruksi, Angelik diresepkan untuk wanita dengan uterus utuh selama periode pascamenopause untuk terapi penggantian untuk gangguan menopause, yang disertai dengan perubahan involusional dalam saluran genitourinari dan kulit, lekas marah, keadaan depresi, gangguan tidur, peningkatan keringat dan hot flashes..

Menurut ulasan, Angelique efektif untuk pencegahan osteoporosis pascamenopause.

Cara menggunakan Angelica dan dosis

Jika seorang wanita sebelum Angelica tidak mengambil estrogen atau beralih ke itu dengan obat lain yang dimaksudkan untuk terapi berkelanjutan, obat dapat dimulai kapan saja.

Pasien yang telah menjalani terapi kompleks sebelum Angelica dapat menerima obat hanya setelah penarikan perdarahan berakhir.

Setiap paket tablet Angelic dirancang selama 28 hari. Minumlah obat setiap hari, lebih disukai pada saat bersamaan, satu tablet. Setelah akhir satu paket tanpa istirahat, selanjutnya.

Tablet harus ditelan utuh dengan sedikit air. Jika satu tablet terlewatkan, itu harus diambil sesegera mungkin, dalam waktu 24 jam. Jika lebih dari satu hari telah berlalu, minum pil tambahan tidak diperlukan.

Efek samping dari Angelica

Dalam ulasan Angelica, dilaporkan bahwa obat ini dapat menyebabkan reaksi yang merugikan dari sistem tubuh:

  • Sistem kardiovaskular: jarang - tromboemboli, trombosis vena, tromboflebitis superfisial, varises, tekanan darah tinggi, edema, peningkatan denyut jantung;
  • Sistem saraf pusat: insomnia, peningkatan kelelahan dan rangsangan saraf, kecemasan, labil suasana hati, pusing, migrain, sakit kepala, jarang - gangguan penglihatan;
  • Saluran gastrointestinal: sakit perut, mual, perut kembung, muntah, pencernaan yg terganggu, mulut kering, perubahan rasa, kekambuhan penyakit kuning kolestatik;
  • Sistem Genitourinari: peningkatan fibromyoma, perdarahan uterus terobosan, bercak, pembentukan polip di serviks, nyeri, jarang - perubahan libido;
  • Lain: ketegangan, pegal atau pembesaran kelenjar susu, gangguan pendengaran, penurunan berat badan, nyeri pada tungkai dan punggung, kram otot, arthralgia, asthenia, keringat berlebih, kedinginan.

Menurut ulasan tentang Angelica, alergi kulit juga mungkin terjadi ketika menggunakan obat.

Kontraindikasi Angelica

Petunjuk untuk Angelique menunjukkan bahwa kontraindikasi absolut untuk itu adalah:

  • Hipersensitif;
  • Trombosis vena atau arteri atau tromboemboli;
  • Gagal hati dan ginjal;
  • Tumor jinak;
  • Penyakit onkologis;
  • Pendarahan vagina;
  • Defisiensi laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa.

Dengan hati-hati, Angelik diresepkan tablet hormon untuk penyakit dan kondisi seperti:

  • Asma bronkial;
  • Hemangioma hati;
  • Hiper atau hipokalsemia;
  • Porfiria;
  • Trombosis pembuluh darah retina;
  • Epilepsi;
  • Migrain;
  • Cacat mental;
  • Penyakit Liebman-Sachs;
  • Mioma, endometriosis;
  • Kondisi patologis kantong empedu;
  • Diabetes;
  • Kegemukan;
  • Hipertensi arteri;
  • Ikterus dengan obstruksi saluran empedu.

Overdosis angelica

Menurut ulasan Angelica, dengan overdosis, perdarahan vagina, mual, dispepsia, dan muntah dapat diamati. Pengobatan simtomatik.

Analog

Menurut efek terapi, analog Angelica adalah Revmelid, Eviana, Trisequens, Pausogest, Kliogest, Klimodien, Indivina, Activel.

informasi tambahan

Simpan Angelica, sesuai dengan instruksi, itu perlu dalam dingin, gelap dan tidak dapat diakses oleh anak-anak..

Sebuah resep tersedia di apotek.

Penggunaan obat hormonal menopause Angelik

Kondisi sebelum menopause membuat wanita berpikir tentang cara menghilangkan manifestasi menopause yang menyebalkan. Yang paling penting adalah tidak mencari obat yang menghilangkan gejala, tetapi untuk menebus kekurangan hormon wanita. Angelica dengan menopause hanyalah obat yang mampu menormalkan latar belakang hormon seorang wanita. Obat buatan Jerman ini sangat populer di kalangan populasi wanita..

Formulir Pelepasan Obat

Angelica diproduksi dalam bentuk tablet, memiliki bentuk silinder, dengan lapisan merah atau merah muda gelap. Setiap tablet memiliki prasasti timbul - "DL", dengan segi enam di sekitarnya.

Paket ini terdiri dari dua puluh delapan tablet, yang dirancang untuk perawatan selama 28 hari, satu per hari. Satu pil mengandung estradiol - 1 mg, drospirenone - 2 mg. Tablet ini juga diproduksi dalam bentuk Angelique Micro, mereka termasuk 0,25 mg - estradiol dan 0,5 mg - drospirenone.

Penggunaan tablet

Penggunaan obat Angelica dengan menopause - untuk terapi penggantian hormon, menyeimbangkan keseimbangan hormon pada wanita, mengarah pada manifestasi minimal menopause.

Obat ini membantu meringankan menopause dan memperlambat penuaan seluruh tubuh. Tablet digunakan untuk manifestasi menopause berikut:

  1. dari pasang surut;
  2. ketidakstabilan emosional;
  3. dari inkontinensia urin;
  4. dengan kekeringan dan terbakar di saluran genital;
  5. dari keropos tulang pada osteoporosis.

Kebingungan mungkin timbul: bagaimana satu obat membantu dengan berbagai manifestasi?

Semua gejala ini berasal dari kurangnya hormon seks wanita, dan dengan mengisinya, seorang wanita merasakan peningkatan kesehatan yang signifikan.

Zat aktif dari obat ini adalah estradiol, ia berjuang dengan manifestasi dari hot flashes dan banyak satelit lain dari penuaan gonad. Zat aktif kedua adalah drospirenone, dari kelompok hormon progestogen. Selain estradiol dan drospirenone, ada zat lain dalam tablet yang meningkatkan efek hormon-hormon ini:

  • laktosa monohidrat;
  • pati jagung;
  • povidone k25;
  • magnesium Stearate;
  • hypromellose;
  • bedak talek;
  • titanium dioksida;
  • macrogol 6000;
  • pewarna.

Aksi Angelique pada tubuh

Efek serbaguna seperti itu pada organ tubuh yang berbeda sungguh menakjubkan, tetapi obat itu memang memberikan perubahan berikut dalam keadaan:

  1. Penghancuran kepadatan tulang berhenti ketika terkena obat Angelik. Meskipun kerangka tidak dapat dipulihkan, oleh karena itu, di hadapan osteoporosis, selain obat ini, dokter harus meresepkan bentuk lain untuk bertindak bersama dengan agen hormonal untuk memulihkan jaringan kerangka. Angelique membantu mengurangi risiko patah tulang dan dislokasi.
  2. Membantu ovarium berfungsi secara normal selama premenopause. Ini mengurangi manifestasi vasomotor dari hot flashes, seperti serangan panas, menggigil, susah tidur, pusing, tidur superfisial tanpa sebab, kelemahan, kelelahan, mengembalikan aliran darah di kulit, dan nyeri pada otot dan persendian hilang.
  3. Jika melanggar siklus menstruasi, pendarahan hebat dan nyeri perut mungkin terjadi. Obat ini mengembalikan intensitas sekresi dan mengurangi nyeri haid.
  4. Angelica menghilangkan masalah vegetatif-vaskular, melawan pembengkakan, jantung berdebar.
  5. Gejala psiko-emosional menopause, seperti gangguan saraf, perubahan suasana hati tanpa alasan, depresi mereda.
  6. Meredakan gejala kekeringan dan terbakar pada selaput lendir saluran genital, nyeri selama hubungan seksual, mengembalikan epitel menipis, menormalkan libido.
  7. Memperkuat dinding saluran kemih dan kandung kemih, menghentikan inkontinensia urin, melindungi terhadap infeksi saluran kemih yang tidak diinginkan.
  8. Kulit mengalami efek menguntungkan dari obat, yang mengurangi jaringan kulit dari masalah penuaan, kekeringan, dermatologis dan alergi. Kolagen, yang memberikan elastisitas kulit, diaktifkan oleh aksi estriol, membuat keriput menjadi kurang terlihat.
  9. Dengan pengaruh drospirenone, pembengkakan jaringan menghilang, kelebihan cairan diekskresikan.
  10. Kondisi kelenjar susu stabil, rasa sakitnya hilang.
  11. Pertumbuhan berat berhenti, lapisan lemak mulai meleleh, meski sedikit.
  12. Tekanan darah menjadi normal karena drospirenone melawan plak kolesterol dalam pembuluh darah.
  13. Angelica membantu mencegah penyakit yang bermanifestasi dengan menopause, seperti kanker endometrium dan usus, hiperplasia endometrium. Etiologi ini belum ditemukan oleh para ilmuwan, tetapi ini adalah fakta selama bertahun-tahun memantau wanita menggunakan produk tersebut..
  14. Di bawah pengaruh drospirenone, rambut di kepala berhenti menjadi tipis, jerawat menghilang, lesi seboroik kulit kepala.

Bagaimana cara mengambil Angelique

Seperti obat hormonal lainnya, Angelik selama menopause harus diminum sesuai dengan skema tertentu - satu tablet per hari. Seorang wanita harus minum pil tanpa mengunyah, dicuci dengan air. Penting untuk memilih jam yang tepat untuk minum Angelica, karena obat harus diminum pada jam yang sama, terlepas dari makanan. Pabrikan merawat kenyamanan wanita: di sebelah setiap pil tertulis hari-hari dalam seminggu, agar tidak lupa minum obat..

Jika tidak banyak waktu berlalu dari saat yang tepat, maka lebih baik minum pil. Tetapi dalam hal melewatkan asupan sehari, lebih baik untuk melewatkan satu janji dan melanjutkan dengan pil yang sesuai dengan hari itu. Tidak dianjurkan untuk minum 2 tablet pada hari berikutnya. Dilarang menghentikan pengobatan selama beberapa hari, karena ini dapat menyebabkan pendarahan rahim. Setelah paket Angelica diminum, segera mulai paket lain..

Ketika seorang wanita berhenti minum obat, tingkat hormon estradiol dan estrone dalam tubuh mencapai jumlah awal dalam lima hari.

Jika Anda beralih ke Angelik dengan obat-obatan hormonal lainnya, Anda dapat memulai setiap hari, segera setelah menghentikan obat sebelumnya.

Pada awal pengambilan perdarahan mungkin terjadi, tetapi tidak menakutkan, tubuh menyesuaikan dengan tingkat hormon baru. Dalam kasus ketika perdarahan kuat dan tidak hilang untuk waktu yang lama, segera pergi ke dokter kandungan untuk memutuskan: berhenti meminumnya, atau melanjutkan perawatan. Pada awalnya, eksaserbasi gejala menopause, pembengkakan kelenjar susu juga mungkin terjadi..

Siapa yang tidak minum Angelique?

Kontraindikasi ada di hampir setiap obat, terutama hormon, dengan efek gabungan.

Penggunaan obat Angelik di hadapan seorang wanita tidak dapat diterima:

  1. kanker payudara, yang disembuhkan atau ada;
  2. tumor yang tidak tergantung hormon hormon dalam organ apa pun;
  3. penyakit hati, onkologi hati;
  4. gagal ginjal kronis;
  5. trombosis vena dan arteri, emboli;
  6. perdarahan etiologi yang tidak diketahui;
  7. intoleransi terhadap zat penyusun tablet;
  8. meningkatkan jumlah trigliserida di dalam pembuluh;
  9. selama kehamilan dan menyusui.

Obat Angelique dapat diminum dengan hati-hati dan di bawah pengawasan ketat dokter jika Anda sakit:

  • hipertensi arteri;
  • peningkatan volume bilirubin;
  • peradangan endometrium;
  • fibromyoma;
  • ikterus kolestatik;
  • kegemukan;
  • lupus erythematosus;
  • demensia
  • penyakit di kantong empedu;
  • trombosis jaringan mata;
  • bengkak karena penyakit jantung;
  • asma
  • diabetes dan penyakit endokrin lainnya;
  • jika kamu merokok.

Juga di bawah kendali harus penggunaan Angelica, ketika seorang wanita diperlakukan dengan bentuk sediaan berikut:

  1. diuretik;
  2. persiapan dengan kalium;
  3. Inhibitor ACE;
  4. antagonis angiotensin-2 dan heparin.

Dalam kasus overdosis, manifestasi negatif dapat dimulai:

  • adanya masalah pencernaan;
  • berdarah.

Jangan tinggal di rumah - pergi ke dokter sehingga dokter meresepkan perawatan untuk menghilangkan faktor-faktor negatif.

Efek samping negatif Angelique

Dalam kasus penggunaan obat yang tidak tepat atau jika Anda minum obat ini, tidak memperhatikan kontraindikasi, reaksi negatif tubuh dapat terjadi:

  • perdarahan genital;
  • fibromyoma;
  • perut, sakit usus, perut kembung, diare, muntah;
  • masalah hati
  • reaksi alergi;
  • migrain dan pusing;
  • penyumbatan pembuluh darah;
  • manifestasi depresi, cemas, gangguan saraf, gangguan tidur;
  • formasi onkologis di kelenjar susu;
  • pengerasan dan rasa sakit di kelenjar susu;
  • penurunan berat badan atau kenaikan berat badan;
  • hipertensi;
  • takikardia;
  • penyakit mata;
  • hilangnya libido;
  • tinitus;
  • ruam kulit.

Jika manifestasi cepat hilang dengan pengobatan lanjutan, ini mungkin berarti bahwa tubuh mulai terbiasa dengan tingkat hormon baru. Pemantauan konstan oleh ginekolog dari seorang wanita yang menggunakan Angelik mutlak diperlukan untuk memperbaiki pengobatan atau membatalkan obat jika efek samping mengancam kehidupan pasien.

Gejala baru apa pun harus mengingatkan wanita: jangan sendirian dengan ketakutan Anda, pergi ke resepsi. Tetapi, dalam kebanyakan kasus, pengobatan dengan obat hormonal Angelik dan Angelik Micro berhasil dan tanpa memburuknya kesehatan, jika seorang wanita minum pil tepat waktu dan dengan hati-hati mempelajari instruksi.

Tidak dapat menerima penggunaan Angelique sebagai kontrasepsi.

Durasi perawatan dengan obat ditentukan oleh dokter, dan biasanya itu adalah periode yang cukup. Jangan berhenti minum obat sendiri, hubungi dokter Anda.

Interaksi Angelica dengan obat-obatan lainnya

Mungkin timbul pertanyaan: mungkinkah menggunakan Angelik dengan obat lain? Jika pasien memiliki beberapa penyakit, dan ia mengobatinya, maka harus diingat bahwa efek hormon pada tubuh melemah oleh obat-obatan untuk menginduksi enzim hati. Angelique akan dilemahkan oleh obat-obatan:

  • hidrasi;
  • barbiturat;
  • Primidone;
  • Carbamazepine;
  • Rifampicin;
  • Oscarbazepine;
  • Topiramate;
  • Felbamate;
  • Griseofulvin;
  • antibiotik dari kelompok penisilin dan tetrasiklin;
  • anti-TB, bentuk antiepilepsi.

Anda juga perlu ingat bahwa minum alkohol berlebihan menghambat penyerapan Angelica.

Dan parasetamol, sebaliknya, membantu penyerapan hormon.

Pendamping yang sangat baik dari obat Angelica dalam pengobatan menopause adalah penggunaan teh Monastic pada sembilan ramuan yang bermanfaat. Tubuh wanita itu dengan penuh rasa terima kasih menanggapi penerimaan tandem obat-obatan yang indah.

Pengaruh Angelique pada wanita yang berbeda adalah individu, dan tidak semua orang cocok, dilihat dari ulasan yang akan saya berikan di forum. Tetapi ini, seperti semua obat-obatan, memiliki intoleransi dan kontraindikasi. Kebanyakan wanita berterima kasih kepada produsen untuk alat yang luar biasa ini. sehatlah!

Video yang berguna dan informatif tentang topik ini:

Angelique®

Instruksi manual

  • Rusia
  • .азақша

Nama dagang

Nama Nonproprietary Internasional

Bentuk dosis

Tablet yang dilapisi

Struktur

1 tablet dilapisi mengandung

zat aktif: estradiol hemihydrate, dalam hal estradiol 1,0 mg

dan drospirenone 2,0 mg,

eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, pati jagung pregelatinized, povidone, magnesium stearate,

komposisi selubung: hypromellose 5 cP, macrogol 6000, bedak, titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172).

Deskripsi

Tablet dilapisi warna agak sedang, berbentuk bulat, dengan permukaan bikonveks, diembos dengan “DL” dalam segi enam reguler di satu sisi.

Kelompok farmakoterapi

Hormon seks dan modulator sistem reproduksi. Progestogen dan estrogen dalam kombinasi. Progestogen dan estrogen (kombinasi tetap). Drospirenone dan estrogen

Kode ATX G03FA17

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah tertelan, estradiol cepat dan sepenuhnya diserap. Selama penyerapan dan perjalanan pertama melalui hati, estradiol dimetabolisme secara signifikan, sehingga mengurangi ketersediaan hayati absolut estradiol menjadi sekitar 5% dari dosis.

Konsentrasi estradiol serum maksimum sekitar 22 pg / ml biasanya dicapai 6-8 jam setelah dosis oral tunggal..

Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas estradiol.

Estradiol berikatan dengan albumin dan globulin pengikat hormon seks (SHBG). Fraksi bebas estradiol dalam serum sekitar 1-12%, dan fraksi zat yang terkait dengan SHBG berada dalam kisaran 40-45%.

Volume distribusi estradiol yang jelas setelah pemberian intravena tunggal adalah sekitar 1 l / kg.

Estradiol dimetabolisme dengan cepat, yang disertai dengan pembentukan estron dan estron sulfat, serta sejumlah besar metabolit dan konjugat lainnya..

Estron dan estriol dikenal sebagai metabolit estradiol yang aktif secara farmakologis. Dalam hal ini, hanya estron yang ditemukan dalam plasma dalam konsentrasi yang signifikan. Konsentrasinya dalam serum darah adalah 6 kali lebih tinggi dari tingkat estradiol. Tingkat serum konjugat estron adalah 26 kali tingkat yang sesuai dari estron bebas.

Pembersihan estradiol dari serum adalah sekitar 30 ml / menit / kg. Metabolit estradiol diekskresikan dalam urin dan empedu dengan waktu paruh sekitar 24 jam.

Konsentrasi keseimbangan dicapai setelah sekitar 5 hari penggunaan harian dari persiapan Angelique®.

Ketika diminum, drospirenone cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Setelah pemberian oral tunggal dan multipel, konsentrasi maksimum drospirenone dalam serum, sama dengan sekitar 35,9 ng / ml, tercapai setelah 1 jam. Farmakokinetik drospirenone sebanding dengan dosis. Bioavailabilitas berkisar antara 76 hingga 85%. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas drospirenone.

Setelah pemberian oral, penurunan dua fase dalam serum drospirenone diamati, dengan waktu paruh sekitar 35-39 jam. Drospirenone mengikat albumin serum dan tidak mengikat globulin pengikat steroid (SHGS), atau globulin pengikat kortikosteroid (GSH). Hanya 3-5% dari total konsentrasi suatu zat dalam serum hadir sebagai steroid gratis. Volume distribusi rata-rata yang tampak adalah 3,7-4,2 l / kg.

Setelah pemberian oral, drospirenone dimetabolisme secara ekstensif. Metabolit utama dalam plasma adalah bentuk asam drospirenone, yang terbentuk ketika cincin lakton dibuka dan 4,5-dihydro-drospirenone-3 - sulfate. Kedua metabolit terbentuk tanpa partisipasi sistem sitokrom P450. Drospirenone dimetabolisme secara minimal menggunakan enzim 3A4 dari sistem sitokrom P450.

Tingkat pembersihan metabolik drospirenone dalam serum adalah 1,2-1,5 ml / menit / kg. Tidak berubah, drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah jejak. Metabolit drospirenon diekskresikan dalam feses dan urin dengan perbandingan sekitar 1,2: 1,4. Waktu paruh eliminasi selama ekskresi metabolit dengan urin dan feses adalah sekitar 40 jam.

Konsentrasi keseimbangan tercapai setelah sekitar 10 hari penggunaan obat Angelik® setiap hari. Ada peningkatan konsentrasi drospirenone dalam serum sekitar 2-3 kali (karena akumulasi), yang disebabkan oleh rasio waktu paruh dalam fase terminal dan interval dosis..

Farmakodinamik

Sediaan Angelique® mengandung 17-estradiol, yang secara kimiawi dan biologis identik dengan estradiol manusia, serta progestogen sintetis, drospirenone. 17-estradiol mengisi kembali defisiensi estrogen dalam tubuh wanita selama dan setelah timbulnya menopause. Penambahan drospirenone membantu mengendalikan perdarahan dan mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang diinduksi estrogen.

Penurunan fungsi ovarium, yang disertai dengan penipisan produksi estrogen dan progesteron, mengarah pada pengembangan sindrom menopause, yang ditandai dengan gejala vasomotor dan organik. Melakukan terapi penggantian hormon membantu menghilangkan keluhan-keluhan ini..

Dari semua estrogen fisiologis, estradiol adalah yang paling aktif, memiliki tingkat afinitas tinggi terhadap reseptor estrogen. Organ-organ target estrogen pada seorang wanita adalah, khususnya, rahim, hipotalamus, hipofisis, vagina, kelenjar susu dan tulang (osteoklas).

Efek lain dari estrogen termasuk penurunan insulin darah dan konsentrasi glukosa, efek vasoaktif lokal yang dimediasi oleh reseptor, dan efek pada otot vaskular yang tidak tergantung pada reseptor. Reseptor estrogen telah diidentifikasi di jantung dan arteri koroner.

Pemberian estrogen alami secara oral memiliki efek positif dalam beberapa kasus hiperkolesterolemia, memberikan efek metabolisme maksimum hati pada lipid.

Setelah satu tahun terapi dengan Angelic®, perubahan rata-rata konsentrasi kolesterol HDL tidak signifikan, dengan sedikit penurunan 1,6%. Konsentrasi kolesterol LDL serum menurun rata-rata sebesar 14% dibandingkan dengan penurunan 9% setelah satu tahun monoterapi dengan 1 mg estradiol.

Obat kombinasi dengan drospirenone cenderung melemahkan peningkatan kadar trigliserida karena monoterapi dengan 1 mg estradiol. Setelah satu tahun pengobatan, 1 mg estradiol dalam konsentrasi trigliserida pada pasien rata-rata melebihi tingkat awal sekitar 18%, dibandingkan dengan 5% dengan kombinasi 1 mg estradiol dengan 2 mg drospirenone..

Terapi dengan Angelic® selama 2 tahun menyebabkan peningkatan kepadatan mineral tulang di seluruh tubuh, di tulang belakang lumbar dan tulang panggul sekitar 3-5%, dibandingkan dengan penurunan 0,5% pada kelompok plasebo.

Pada wanita tanpa osteoporosis, HRT yang berkepanjangan mengurangi risiko patah tulang perifer pada periode pascamenopause..

HRT juga memiliki efek menguntungkan pada konten kolagen di kulit, serta kepadatannya, dan juga dapat memperlambat pembentukan keriput..

Sifat farmakodinamik dari drospirenone mirip dengan aksi progesteron alami.

Drospirenone adalah progestogen kuat yang memiliki efek penghambatan sentral pada sistem hipotalamus-hipofisis-gonad. Pada wanita usia subur, drospirenone memberikan efek kontrasepsi; monoterapi dengan drospirenone menghambat proses ovulasi. Dosis minimum drospirenone yang diperlukan untuk menghambat ovulasi adalah 2 mg / hari. Transformasi lengkap endometrium di bawah pengaruh estrogen dicapai dengan dosis 4-6 mg / hari selama 10 hari (40-60 mg per siklus).

Angelique® adalah persiapan gabungan untuk terapi penggantian hormon kontinu (HRT), yang menghindari perdarahan penarikan reguler yang terjadi dengan HRT siklik atau fase. Pendarahan dan bercak bercak pada bulan-bulan pertama pengobatan cukup sering, tetapi seiring waktu jumlahnya berkurang. Saat menggunakan Angelica®, persentase kasus amenore meningkat menjadi 81% pada siklus 6, hingga 86% pada siklus 12 dan hingga 91% pada siklus 24.

Drospirenone, bagian dari Angelica®, secara efektif menghambat perkembangan hiperplasia endometrium yang diinduksi estrogen. Setelah 12 bulan atrofi / endometrium tidak aktif diamati dalam terapi Angelica® pada 71-77% wanita.

Drospirenone memiliki efek antagonis yang bersaing pada aldosteron. Efek antihipertensi drospirenone paling jelas pada wanita dengan hipertensi. Pada pasien dengan tekanan darah tinggi yang diobati dengan Angelic® selama 8 minggu, tekanan darah rata-rata menurun (dalam pengukuran kantor dibandingkan dengan yang pertama dengan -12 / -9 mm Hg, dibandingkan dengan plasebo -3 / -4 mm Hg. Art., Dengan pengukuran rawat jalan 24 jam di -5 / -3 mm Hg.Art. Dibandingkan dengan plasebo -3 / -2 mm Hg. Efek antihipertensi, sebagai suatu peraturan, menjadi nyata setelah 2 minggu minum obat, efek maksimum dicapai setelah 6 minggu dari awal pengobatan..

Pada wanita dengan tekanan darah normal, tidak ada penurunan tekanan darah selama perawatan obat.

Saat menggunakan Angelik®, berat badan rata-rata tetap tidak berubah atau menurun dalam 12 bulan. pengobatan dengan 1,1-1,2 kg, sementara pasien yang menerima monoterapi estradiol menunjukkan peningkatan berat badan sebesar 0,5 kg.

Selama studi klinis, wanita yang menerima drospirenone dalam kombinasi dengan estradiol menentukan insiden edema perifer yang lebih rendah dibandingkan dengan pasien yang menerima monoterapi estradiol.

Pada wanita dengan angina pektoris, selama perawatan dengan Angelik®, peningkatan cadangan aliran darah koroner dan adaptasi terhadap stres diamati selama 6 minggu (perubahan relatif + 14% dibandingkan -15% pada kelompok plasebo).

Seperti progesteron alami, drospirenone memiliki sifat antiandrogenik.

Efek pada metabolisme karbohidrat

Drospirenone tidak memiliki aktivitas glukokortikoid dan antiglukokortikoid dan tidak mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin. Saat menggunakan Angelica® toleransi glukosa tidak berubah.

Angelique® memiliki efek positif pada kesehatan dan kualitas hidup. Menurut survei, efek menguntungkan dari persiapan Angelique® secara signifikan melebihi efek dibandingkan dengan monoterapi estradiol. Peningkatan ini terutama disebabkan oleh peningkatan gejala somatik, penurunan keparahan kecemasan / ketakutan, dan gangguan kognitif..

Studi observasi dan studi Women's Health Initiative (WHI) menunjukkan bahwa ketika menggunakan estrogen kuda terkonjugasi (CLE) dalam kombinasi dengan medroksiprogesteron asetat pada wanita pascamenopause, insidensi kanker usus besar berkurang. Ketika hanya menggunakan estrogen kuda terkonjugasi (CLE), tidak ada pengurangan risiko yang diamati. Namun, tidak diketahui apakah data ini berlaku untuk obat HRT lainnya..

Indikasi untuk digunakan

- Terapi penggantian hormon dengan adanya tanda-tanda defisiensi estrogen pada wanita pascamenopause, lebih dari 1 tahun setelah menopause.

- Pencegahan osteoporosis pascamenopause pada wanita yang berisiko tinggi patah tulang yang terbukti tidak efektif atau kontraindikasi pada obat lain yang dirancang untuk mencegah osteoporosis.

Ada pengalaman terbatas dengan penggunaan obat ini pada wanita di atas 65.

Dosis dan Administrasi

Jika seorang wanita tidak menggunakan estrogen atau beralih ke Angelik® dengan obat kombinasi lain untuk penggunaan berkelanjutan, maka pengobatan dapat dimulai kapan saja.

Jika seorang wanita beralih ke Angelic® dengan persiapan gabungan untuk HRT berurutan atau siklik, pengobatan harus dimulai setelah menyelesaikan siklus terapi saat ini.

Setiap paket dirancang untuk asupan 28 hari.

Minum satu tablet setiap hari.

Perawatan dilakukan terus menerus, yang berarti bahwa paket obat berikutnya diambil segera setelah mengambil 28 tablet dari paket saat ini tanpa gangguan dalam mengambil tablet.

Tablet ini ditelan utuh, dicuci dengan sedikit cairan.

Tablet lebih disukai diminum pada waktu yang bersamaan.

Pil yang dilupakan harus diminum sesegera mungkin.

Jika setelah waktu administrasi yang biasa lebih dari 24 jam berlalu, tablet tambahan tidak boleh dikonsumsi. Jika Anda melewatkan beberapa tablet, pendarahan dapat terjadi..

Informasi tambahan untuk kategori pasien khusus

Pasien lanjut usia

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien usia lanjut.

Untuk wanita berusia 65 tahun ke atas, lihat bagian “Instruksi Khusus”..

Pasien dengan gangguan fungsi hati

Pada wanita dengan gangguan hati ringan atau sedang, drospirenone dapat ditoleransi dengan baik (Lihat bagian Properti Farmakokinetik). Angelik® dikontraindikasikan pada wanita dengan fungsi hati yang sangat rusak (lihat bagian "Kontraindikasi")

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal ringan atau sedang, sedikit peningkatan dalam paparan drospirenone diamati, tetapi tidak diperkirakan signifikan secara klinis (lihat bagian Farmakokinetik). Angelik® dikontraindikasikan pada wanita dengan gangguan ginjal berat (lihat bagian "Kontraindikasi").

Efek samping

Efek samping yang paling umum selama perawatan dengan Angelique® meliputi: nyeri pada kelenjar susu (> 10%), perdarahan dari saluran genital, dan perdarahan (> 10%). Pendarahan yang tidak teratur biasanya menghilang dengan terapi jangka panjang. Frekuensi perdarahan berkurang dengan meningkatnya durasi pengobatan.

Indikator frekuensi didasarkan pada studi klinis obat. Efek samping pada masing-masing kelompok frekuensi disajikan dalam urutan penurunan keparahan..

Berikut ini adalah reaksi obat yang merugikan yang didistribusikan oleh kelas sistem organ menurut MedDRA - Kamus Medis untuk Aktivitas Regulasi.

- nyeri payudara (termasuk rasa tidak nyaman), perdarahan saluran genital

- depresi, ketidakstabilan emosional, gugup

- sakit perut, mual, kembung

- neoplasia jinak dari kelenjar susu, peningkatan ukuran kelenjar susu, peningkatan ukuran fibroid rahim, neoplasia jinak serviks, penyimpangan menstruasi, keputihan, keputihan

- asthenia, edema terlokalisasi

- menambah atau mengurangi berat badan, anoreksia, nafsu makan meningkat, hiperlipidemia

- gangguan tidur, kecemasan, penurunan libido

- paresthesia, penurunan kemampuan berkonsentrasi, pusing

- gangguan mata, gangguan penglihatan

- emboli, trombosis vena, hipertensi, migrain, tromboflebitis, varises

- gangguan pencernaan, gangguan rasa, mulut kering, muntah, diare, sembelit, perut kembung

- indikator patologis fungsi hati

- kelainan kulit, jerawat, alopesia, gatal, ruam, hirsutisme, kelainan rambut

- nyeri tungkai, nyeri punggung, artralgia, kram otot

- gangguan pada sistem kemih, infeksi saluran kemih

- kanker payudara, hiperplasia endometrium, neoplasia uterus jinak, mastopati fibrokistik, gangguan rahim, ovarium, leher rahim, nyeri panggul, kelainan vulvovaginal, kandidiasis vagina, vaginitis, kekeringan vagina

- edema menyeluruh, nyeri dada, malaise, berkeringat

Informasi tambahan untuk kategori pasien khusus

Efek samping berikut, hubungan yang dengan penggunaan obat Angelik® diklasifikasikan oleh peneliti sebagai "mungkin," dicatat dalam dua uji klinis yang melibatkan wanita yang menderita hipertensi..

Gangguan metabolisme dan nutrisi

Gangguan jantung

- gagal jantung, atrial flutter, pemanjangan interval QT, kardiomegali.

Data laboratorium dan instrumental

- peningkatan aldosteron darah.

Sehubungan dengan penggunaan persiapan HRT / estrogen / progestogen, kejadian buruk berikut dilaporkan:

- eritema nodosum, eritema multiforme, hiperpigmentasi kulit wajah dan dermatitis hemoragik, purpura vaskular.

- penyakit kantong empedu

- kemungkinan demensia di atas usia 65 tahun, lihat bagian "Instruksi khusus".

Risiko kanker payudara

Dilaporkan bahwa pada wanita yang telah menggunakan terapi kombinasi estrogen-progestogen selama lebih dari 5 tahun, risiko terkena kanker payudara meningkat dua kali lipat. Setiap peningkatan risiko pada wanita yang menerima estrogen dalam monoterapi secara signifikan lebih rendah daripada pada wanita yang menggunakan estrogen dalam kombinasi dengan progestogen. Tingkat risiko tergantung pada durasi penggunaan narkoba..

Risiko kanker endometrium

Wanita dengan uterus yang tidak ditentukan setelah menopause

Risiko terkena kanker endometrium adalah kira-kira setiap 5 dari 1000 wanita dengan uterus yang tidak berubah yang tidak menggunakan HRT. Untuk wanita dengan uterus yang tidak berkembang, monoterapi estrogen tidak dianjurkan, karena ini meningkatkan risiko kanker endometrium. Tergantung pada durasi terapi estrogen dan dosis estrogen, peningkatan risiko kanker endometrium dalam studi epidemiologi berkisar dari 5 hingga 55 kasus tambahan per 1000 wanita berusia 50 hingga 65 tahun. Menambahkan progestogen ke terapi estrogen selama setidaknya 12 hari dari siklus menghindari peningkatan risiko. Dalam Million Women Study, penggunaan HRT kombinasi (siklik atau kontinu) selama 5 tahun tidak menyebabkan peningkatan risiko kanker endometrium (RR 1.0 (0.8-1.2)).

Penggunaan jangka panjang terapi estrogen dan kombinasi HRT estrogen-progestagen dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kanker ovarium. Dalam Million Women Study, 5 tahun HRT menyebabkan 1 kasus kanker ovarium tambahan pada 2500 pasien.

Risiko tromboemboli vena

HRT dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko relatif 1,3 sampai 3 kali lipat dari pengembangan tromboemboli vena (VTE), yaitu trombosis vena dalam atau emboli paru. Terjadinya fenomena seperti itu kemungkinan besar selama tahun pertama HRT.

Risiko penyakit jantung koroner

Risiko mengembangkan penyakit jantung koroner sedikit meningkat pada wanita di atas usia 60 tahun yang menggunakan kombinasi HRT estrogen-progestogen.

Risiko stroke iskemik

Penggunaan monoterapi estrogen dan terapi estrogen-progestogen disertai dengan peningkatan risiko stroke iskemik 1,5 kali lipat. HRT tidak meningkatkan risiko stroke hemoragik.

Risiko relatif ini tidak tergantung pada usia pasien atau lama terapi. Namun, karena risiko awal terkait erat dengan usia, risiko stroke secara keseluruhan pada wanita dengan HRT meningkat seiring bertambahnya usia, lihat “Petunjuk khusus”.

Kontraindikasi

Tidak dianjurkan untuk memulai terapi penggantian hormon (HRT) di hadapan salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini. Jika salah satu dari kondisi ini terjadi selama HRT, Anda harus segera berhenti menggunakan obat.

- hipersensitif terhadap aktif atau salah satu komponen obat

- kehamilan dan menyusui

- perdarahan genital yang tidak diketahui asalnya

- dikonfirmasi, dicurigai atau riwayat diagnosis kanker payudara

- diagnosis dikonfirmasi atau diduga tumor ganas yang bergantung pada estrogen (mis. kanker endometrium)

- hiperplasia endometrium yang tidak diobati

- tromboemboli vena pada saat ini atau pada anamnesis (trombosis vena dalam atau tromboemboli paru)

- tromboemboli arteri akut atau baru-baru ini (mis., angina pektoris, infark miokard)

- tumor hati saat ini atau dalam sejarah (jinak atau ganas)

- penyakit hati aktif atau riwayat normalisasi fungsi hati

- gangguan trombofilik, seperti defisiensi protein C, protein S atau antitrombin (lihat bagian "Instruksi khusus")

- gagal ginjal berat atau gagal ginjal akut

Interaksi obat

Efek obat lain pada persiapan Angelique®

Pengobatan jangka panjang dengan obat-obatan yang menginduksi enzim hati dapat meningkatkan pembersihan hormon seks, yang mengarah pada berkurangnya konsentrasi estrogen, progestogen, atau satu dan yang lainnya pada saat bersamaan dalam plasma darah, dan dapat mengurangi efektivitas klinis obat, yang pada akhirnya dapat menyebabkan ketidakteraturan klinis. berdarah. Induksi maksimum enzim biasanya diamati tidak lebih awal dari 2-3 minggu, tetapi kemudian dapat bertahan selama setidaknya 4 minggu setelah menghentikan obat..

Obat yang meningkatkan pembersihan obat untuk HRT (mengurangi efektivitas obat untuk HRT melalui induksi enzim):

fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin dan, mungkin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan obat-obatan yang mengandung St. John's wort berlubang.

Obat-obatan dengan efek variabel pada pembersihan obat untuk HRT:

sementara meresepkan dengan persiapan HRT, banyak inhibitor transkriptase non-nukleosida (HIV / virus hepatitis C) dapat menyebabkan peningkatan dan penurunan konsentrasi estrogen, progestin, atau kedua komponen aktif dalam plasma. Perubahan-perubahan ini dalam beberapa kasus mungkin signifikan secara klinis..

Obat yang mengurangi pembersihan obat untuk HRT (inhibitor enzim):

Penghambat CYP3A4 yang diucapkan dengan kekuatan sedang, seperti obat antijamur azol (mis. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolida (mis. klaritromisin, erythromycin), diltiazem, jus jeruk dapat meningkatkan konsentrasi progestin, baik komponen estrogen maupun estrogen aktif,.

Konsumsi alkohol berlebih saat mengambil obat HRT dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi estradiol yang beredar.

Efek obat Angelique® pada obat lain

Berdasarkan studi interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang menggunakan omeprazole, simvastatin atau midazolam sebagai penanda, dapat disimpulkan bahwa interaksi klinis yang bermakna dari 3 mg drospirenone dengan obat lain yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450 tidak mungkin terjadi..

Interaksi farmakodinamik dengan obat antiinflamasi antihipertensi dan non-steroid

Penggunaan Angelic® pada wanita yang menerima terapi antihipertensi (misalnya, ACE inhibitor, antagonis reseptor angiotensin II, hidroklorotiazid) dapat sedikit meningkatkan efek antihipertensi.

Peningkatan konsentrasi kalium serum dengan penggunaan gabungan obat Angelik® dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) atau obat antihipertensi tidak mungkin terjadi. Penggunaan kombinasi ketiga jenis obat di atas dapat menyebabkan sedikit peningkatan konsentrasi serum kalium, lebih jelas pada wanita dengan diabetes.

instruksi khusus

Angelik® tidak dapat digunakan sebagai kontrasepsi.

Untuk pengobatan gejala pascamenopause, HRT hanya boleh dimulai jika ada gejala yang mempengaruhi kualitas hidup..

Sebelum memulai pengobatan, Anda harus mempertimbangkan semua kondisi dan faktor risiko yang tercantum di bawah ini ketika menilai rasio risiko individu dan manfaat perawatan dengan obat. Dalam semua kasus, rasio risiko / manfaat harus dinilai dengan hati-hati setidaknya setiap tahun, dan HRT hanya boleh dilanjutkan jika manfaatnya lebih besar daripada risiko..

Data tentang risiko yang terkait dengan HRT dalam pengobatan menopause dini terbatas. Namun, mengingat tingkat risiko absolut yang lebih rendah pada wanita yang lebih muda, rasio risiko-manfaat mungkin lebih baik bagi mereka daripada wanita yang lebih tua.

Pemeriksaan dan Konseling Medis

Sebelum memulai atau melanjutkan HRT, seorang wanita disarankan untuk menjalani pemeriksaan medis umum menyeluruh (termasuk studi sejarah pribadi dan keluarga). Pemeriksaan fisik (organ panggul dan kelenjar susu) harus dilakukan dengan mempertimbangkan data ini, kontraindikasi dan instruksi khusus. Dalam perjalanan pengobatan, pemeriksaan pemantauan berkala harus dilakukan, yang frekuensinya ditentukan secara individual.

Seorang wanita harus diberitahu bahwa setiap perubahan pada kelenjar susu harus dilaporkan ke dokter. Pemeriksaan kelenjar susu, termasuk mamografi, harus dilakukan sesuai dengan jadwal skrining yang ditetapkan dan tergantung pada kebutuhan klinis individu..

Kondisi pengamatan

Jika salah satu dari kondisi berikut telah diamati sebelumnya, saat ini ada dan / atau memburuk selama kehamilan atau sebelumnya menjalani terapi hormon, pasien harus diperiksa dengan cermat..

Harus diingat bahwa kondisi ini dapat berlanjut dan / atau memburuk selama terapi dengan Angelique:

- leiomyoma (fibromyoma) atau endometriosis

- faktor risiko, termasuk riwayat gangguan tromboemboli

- faktor risiko untuk perkembangan tumor yang bergantung pada estrogen (misalnya, adanya kanker payudara pada kerabat tingkat pertama kekerabatan)

- penyakit hati (mis., adenoma hati)

- diabetes mellitus dengan atau tanpa gangguan vaskular

- migrain atau sakit kepala parah

- lupus erythematosus sistemik

- riwayat hiperplasia endometrium

Penting untuk segera menghentikan HRT jika terjadi kontraindikasi, serta pelanggaran berikut:

- serangan migrain atau sakit kepala luar biasa parah, yang dicatat untuk pertama kalinya, atau gejala lain yang mungkin merupakan prekursor oklusi serebrovaskular

- dengan kekambuhan penyakit kuning kolestatik atau gatal kolestatik, diamati untuk pertama kalinya selama kehamilan atau perawatan sebelumnya dengan hormon steroid seks

- gejala gangguan trombotik atau jika diduga terjadi

- peningkatan tekanan darah yang signifikan

Jika gangguan baru terjadi atau memperburuk kondisi yang tercantum atau faktor risiko, perlu untuk menilai kembali secara individual rasio risiko / manfaat pasien, dengan mempertimbangkan kemungkinan kebutuhan untuk menghentikan pengobatan..

Kemungkinan peningkatan risiko sinergis trombosis pada wanita dengan kombinasi beberapa faktor risiko, atau keparahan yang lebih tinggi dari salah satu faktor risiko, harus diperhitungkan. Dalam kasus seperti itu, peningkatan risiko mungkin lebih tinggi dari sekadar risiko agregat, dengan mempertimbangkan semua faktor. HRT tidak boleh ditentukan jika penilaian negatif dari rasio risiko / manfaat.

HRT dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko relatif 1,3 sampai 3 kali lipat dari pengembangan tromboemboli vena (VTE), yaitu trombosis vena dalam atau emboli paru. Terjadinya fenomena seperti itu kemungkinan besar selama tahun pertama HRT. Oleh karena itu, ketika meresepkan HRT untuk wanita dengan faktor risiko untuk VTE, risiko / rasio manfaat pengobatan harus ditimbang dengan hati-hati dan didiskusikan dengan pasien..

Faktor-faktor risiko yang terkenal untuk pengembangan VTE adalah penggunaan estrogen, usia yang lebih tua, intervensi bedah yang luas, riwayat individu dan keluarga (kehadiran VTE dalam kerabat dekat pada usia yang relatif muda dapat mengindikasikan kecenderungan genetik), obesitas (indeks massa tubuh melebihi 30 kg / m2), kehamilan / periode postpartum, systemic lupus erythematosus (SLE) dan kanker. Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises dalam pengembangan VTE masih kontroversial.

Pasien dengan riwayat VTE atau kondisi tromboemboli saat ini memiliki peningkatan risiko pengembangan VTE. HRT dapat meningkatkan risiko ini. Penunjukan HRT pada pasien tersebut merupakan kontraindikasi.

Dalam kasus imobilisasi yang berkepanjangan, sebagai aturan, setelah operasi yang luas, disarankan untuk menghentikan sementara HRT 4-6 minggu sebelum itu. Jangan melanjutkan pengambilan sampai imobilisasi selesai..

Wanita tanpa VTE dalam riwayat pribadi mereka, tetapi dengan kerabat dekat dengan trombosis pada usia muda, dapat ditawarkan skrining setelah konseling rinci karena kemampuannya yang terbatas (tidak semua pasien dengan trombofilia dapat dideteksi dengan skrining). Jika cacat trombofilik yang terkait dengan trombosis pada anggota keluarga terdeteksi, atau jika itu adalah cacat "parah" (misalnya, defisiensi antitrombin, protein S atau protein C, atau kombinasi cacat), HRT dikontraindikasikan dalam kasus-kasus seperti itu..

Rasio risiko dan manfaat pengobatan harus ditimbang dan didiskusikan dengan hati-hati pada wanita yang menggunakan terapi antikoagulan.

Jika VTE terjadi saat mengambil HRT, Anda harus segera menghentikan pengobatan. Seorang wanita harus segera berkonsultasi dengan dokter jika gejala trombosis mungkin terjadi (misalnya, dengan nyeri dan / atau pembengkakan di kaki; nyeri dada yang tiba-tiba parah dan sesak napas).

Penyakit jantung koroner (PJK)

Dalam uji klinis acak pada wanita dengan atau tanpa penyakit jantung koroner yang menerima HRT dengan estrogen atau kombinasi estrogen dan progestogen, tidak ada data yang diperoleh yang mengindikasikan perlindungan terhadap infark miokard. Risiko relatif penyakit jantung koroner ketika menggunakan kombinasi HRT estrogen-progestagen sedikit meningkat. Karena risiko absolut awal penyakit jantung koroner berhubungan langsung dengan usia, jumlah kasus tambahan penyakit jantung koroner menggunakan obat-obatan estrogen-progestogen kecil pada wanita yang lebih dekat dengan menopause, tetapi dapat meningkat pada usia yang lebih tua.

Dua uji klinis dengan penggunaan jangka panjang kombinasi estrogen konjugasi terkonjugasi (CLE) dan medroksiprogesteron asetat mengungkapkan kemungkinan peningkatan risiko penyakit koroner (KB) pada tahun pertama penggunaan, diikuti oleh tidak adanya efek positif..

Dalam satu studi klinis besar yang hanya menggunakan CLE, potensi penurunan kejadian KB di antara wanita berusia 50-59 tahun ditemukan dengan tidak adanya efek positif umum di antara total populasi penelitian. Sebagai hasil sekunder, dalam dua uji klinis skala besar menggunakan CLE sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan MPA, peningkatan 30-40% dalam risiko stroke terungkap. Namun, tidak diketahui apakah peningkatan risiko ini meluas ke persiapan HRT yang mengandung jenis estrogen dan progestogen lain atau dengan metode penggunaan non-oral..

Risiko stroke iskemik pada HRT dengan kombinasi obat estrogen-progestogen atau estrogen monoterapi meningkat 1,5 kali lipat. Risiko relatif tidak berubah tergantung pada usia atau lamanya menopause. Namun, mengingat bahwa risiko awal stroke iskemik secara langsung tergantung pada usia, risiko stroke secara umum pada wanita dengan HRT akan meningkat seiring bertambahnya usia..

Penyakit kantong empedu

Estrogen diketahui meningkatkan lithogenisitas empedu. Beberapa wanita cenderung mengembangkan penyakit batu empedu ketika diobati dengan estrogen.

HRT tidak meningkatkan fungsi kognitif.

Menurut hasil uji klinis obat yang mengandung estrogen kuda terkonjugasi (CLE), ada informasi terbatas yang menunjukkan bahwa terapi hormon, jika diresepkan untuk wanita berusia 65 tahun atau lebih, dapat meningkatkan risiko kemungkinan demensia. Risiko mengembangkan demensia dapat dikurangi jika pengobatan dimulai pada menopause dini, seperti yang telah diamati dalam penelitian lain. Tidak diketahui apakah fakta ini dapat berlaku untuk obat lain untuk HRT..

Tumor

Kanker payudara

Menurut laporan, ada peningkatan risiko kanker payudara pada wanita yang menggunakan HRT dengan kombinasi obat estrogen-progestogen dan mungkin juga obat estrogen, yang tergantung pada durasi HRT.

Asumsi telah dibuat mengenai peningkatan risiko kanker payudara berdasarkan hasil lebih dari 50 studi epidemiologis (risikonya bervariasi dari 1 hingga 2). Risiko relatif meningkat dengan bertambahnya durasi, tetapi mungkin tidak ada atau berkurang dengan pengobatan estrogen saja..

Sebuah studi acak, terkontrol plasebo dari Women's Health Initiative (WHI) dan studi epidemiologi telah menunjukkan peningkatan risiko kanker payudara pada wanita yang menggunakan obat kombinasi HRT estrogen-progestogen selama sekitar 3 tahun. Peningkatan risiko dapat dideteksi dalam beberapa tahun penggunaan dan kembali ke aslinya dalam beberapa (biasanya lima) tahun setelah penghentian terapi.

Dalam dua percobaan acak skala besar dengan CLE, secara individual atau dengan kombinasi konstan dengan MPA, indikator risiko yang dihitung diperoleh sebesar 0,77 (interval kepercayaan 95%: 0,59 - 1,01) atau 1,24 (interval kepercayaan 95%: 1, 01 - 1.54) setelah sekitar 6 tahun penggunaan HRT. Tidak diketahui apakah peningkatan risiko ini juga meluas ke produk HRT lainnya..

HRT meningkatkan kepadatan mamografi kelenjar susu, yang dalam beberapa kasus dapat memiliki efek negatif pada deteksi radiologis kanker payudara.

Hiperplasia dan kanker endometrium

Pada wanita dengan uterus yang tidak berkembang, monoterapi estrogen yang berkepanjangan meningkatkan risiko pengembangan hiperplasia endometrium atau karsinoma..

Wanita yang hanya menggunakan estrogen memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker endometrium 2 hingga 12 kali lebih tinggi daripada wanita yang tidak menggunakan estrogen, tergantung pada lamanya pengobatan dan dosis estrogen. Setelah penghentian pengobatan, risiko tetap meningkat selama sekitar 10 tahun..

Penambahan progestogen dalam rejimen siklik selama setidaknya 12 hari selama siklus 28 hari atau terapi berkelanjutan dengan kombinasi obat estrogen-progestogen pada wanita dengan rahim yang belum berkembang mencegah peningkatan risiko terkait dengan HRT yang hanya mengandung estrogen.

Terobosan perdarahan uterus dan bercak terkadang dapat terjadi selama beberapa bulan pertama perawatan. Jika perdarahan uterus dan bercak terobosan berkembang setelah beberapa siklus pengobatan, atau berlanjut setelah pengobatan dihentikan, perlu untuk menyelidiki penyebabnya, yang mungkin termasuk biopsi endometrium untuk mengecualikan proses ganas di endometrium..

Kanker ovarium jauh lebih jarang daripada kanker payudara..

Penggunaan jangka panjang (minimal 5-10 tahun) dari HRT dengan produk-produk yang hanya mengandung estrogen dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kanker ovarium.

Berdasarkan beberapa penelitian, termasuk WHI, disarankan bahwa penggunaan kombinasi HRT yang berkepanjangan dapat menyebabkan risiko yang serupa atau sedikit lebih rendah..

Terhadap latar belakang penggunaan zat hormon, yang khususnya terkandung dalam persiapan untuk HRT, dalam kasus yang jarang jinak, dan bahkan lebih jarang, tumor hati ganas diamati. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intraabdomen yang mengancam jiwa.

Dalam kasus nyeri parah pada perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intraabdomen, tumor hati harus dipertimbangkan selama diagnosis banding..

Estrogen dapat meningkatkan retensi cairan, sehingga pasien dengan gagal jantung atau ginjal harus dimonitor secara teratur..

Wanita dengan peningkatan trigliserida selama terapi penggantian estrogen atau HRT harus dimonitor dengan hati-hati, karena dalam kasus yang jarang terjadi peningkatan lebih lanjut dalam trigliserida darah telah dilaporkan, yang mengarah pada pengembangan pankreatitis dengan estrogen di hadapan hipertrigliseridemia..

Estrogen meningkatkan kadar globulin pengikat tiroid (TSH), yang mengarah pada peningkatan kadar total hormon tiroid yang bersirkulasi, ditentukan oleh kandungan iodin yang terikat protein (SBI), tingkat T4 (menggunakan kolom atau radioimmunoassay) atau tingkat T3 (radioimmunoassay). Penurunan indeks penyerapan T3 mencerminkan peningkatan kadar TSH. Level T4 atau T3 gratis tidak berubah.

Mungkin ada peningkatan kadar protein pengikat lain dalam serum darah, misalnya, globulin pengikat kortikoid (CSH), globulin pengikat hormon seks (SHBG), yang masing-masing mengarah pada peningkatan kortikosteroid yang bersirkulasi dan hormon seks. Konsentrasi hormon aktif bebas atau biologis tidak berubah. Protein plasma lainnya (substrat angiotensin / renin, α-1-antitrypsin, ceruloplasmin) juga dapat meningkat..

Hubungan antara HRT dan pengembangan hipertensi arteri yang diekspresikan secara klinis belum ditetapkan. Pada wanita yang menggunakan HRT, sedikit peningkatan tekanan darah dijelaskan, jarang terjadi peningkatan yang signifikan secara klinis. Namun, dalam beberapa kasus, dengan perkembangan hipertensi arteri yang signifikan secara klinis selama pemberian HRT, pembatalan HRT dapat dipertimbangkan..

Angelica® membantu menurunkan tekanan darah (BP) pada wanita dengan tekanan darah tinggi karena aktivitas antialdosteron drospirenone. Dengan tingkat tekanan darah normal, penurunan tidak diharapkan. Angelica® tidak boleh digunakan untuk mengobati hipertensi. Wanita dengan hipertensi arteri (AH) harus diperlakukan sesuai dengan pedoman yang berlaku umum untuk pengobatan hipertensi.

Karena aktivitas antialdosteronnya, komponen progestogen dari preparat Angelique® memiliki efek pengawet kalium yang lemah. Pada kebanyakan wanita, kadar kalium serum tidak berubah dengan obat. Namun, dalam studi klinis pada beberapa pasien dengan gagal ginjal ringan atau sedang dan penggunaan simultan obat penghemat kalium (seperti inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II atau NSAID), kadar kalium serum dapat sedikit meningkat saat mengambil drospirenone. Dalam hal ini, direkomendasikan bahwa kadar kalium serum dipantau pada bulan pertama penggunaan Angelic® pada pasien dengan insufisiensi ginjal, di mana konsentrasi kalium serum ditentukan pada batas atas indikator normal sebelum pengobatan dan yang juga mengonsumsi obat hemat kalium..

Dalam kasus gangguan fungsi hati ringan, termasuk berbagai bentuk hiperbilirubinemia, seperti sindrom Dubin-Johnson atau sindrom Rotor, diperlukan pemantauan cermat oleh dokter, serta studi berkala fungsi hati. Dengan penurunan fungsi hati, HRT harus dihentikan.

Meskipun HRT dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, biasanya tidak perlu mengubah rejimen pengobatan untuk pasien dengan diabetes mellitus selama HRT. Namun, wanita dengan diabetes harus dimonitor untuk HRT.

Beberapa pasien di bawah pengaruh HRT dapat mengembangkan manifestasi stimulasi estrogen yang tidak diinginkan, misalnya, perdarahan uterus patologis. Perdarahan uterus abnormal yang sering atau persisten selama pengobatan merupakan indikasi untuk penelitian endometrium.

Di bawah pengaruh estrogen, peningkatan ukuran fibroid rahim dapat diamati. Dalam hal ini, pengobatan harus dihentikan..

Disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan pengembangan kekambuhan endometriosis terhadap HRT.

Pada pasien dengan prolaktinoma, pemeriksaan medis menyeluruh diperlukan, termasuk pengukuran berkala kadar prolaktin dalam darah.

Dalam beberapa kasus, chloasma dapat diamati, terutama pada wanita dengan riwayat chloasma hamil. Selama HRT, wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari atau radiasi ultraviolet..

Kondisi berikut ini dapat terjadi atau memburuk dengan latar belakang HRT. Meskipun hubungan mereka dengan HRT belum terbukti, wanita dengan kondisi ini selama HRT harus di bawah pengawasan medis:

- fibroid rahim atau endometriosis

- faktor risiko untuk gangguan tromboemboli

- faktor risiko untuk tumor yang bergantung pada estrogen, seperti kanker payudara pada kerabat tingkat pertama kekerabatan

- gangguan fungsi hati (mis., tumor hati jinak)

- diabetes mellitus dengan atau tanpa angiopati

- migrain atau sakit kepala (parah)

- lupus erythematosus sistemik

- riwayat hiperplasia endometrium

- penyakit payudara jinak

Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat memprovokasi atau memperburuk gejala penyakit ini..

Setiap tablet Angelica mengandung 46 mg laktosa..

Pada pasien dengan kelainan herediter yang jarang seperti intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa pada diet bebas laktosa, jumlah laktosa yang terkandung dalam Angelica harus dipertimbangkan..

Efek pada tes laboratorium

Mengambil steroid seks dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk indikator biokimia hati, tiroid, adrenal dan fungsi ginjal, protein transpor plasma seperti globulin pengikat hormon seks dan fraksi lipid / lipoprotein, koagulasi dan fibrinolisis. Osilasi dari parameter ini biasanya tetap berada dalam nilai referensi.

Toleransi glukosa tidak terganggu saat mengambil Angelik®.

Kehamilan dan menyusui

Angelik® tidak boleh diresepkan selama kehamilan atau menyusui.

Jika kehamilan terdeteksi selama perawatan dengan Angelic®, perawatan harus segera dihentikan.

Sejumlah kecil drospirenone dapat diekskresikan dalam ASI..

Penggunaan pediatrik

Angelique® tidak diindikasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja.

Data Keselamatan Praklinis

Data praklinis dari studi toksisitas rutin dengan dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, dan toksisitas reproduksi belum mengungkapkan risiko spesifik pada manusia. Namun, harus diingat bahwa steroid seks dapat merangsang pertumbuhan tumor dan jaringan yang tergantung hormon tertentu..

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya

Tidak ada efek yang diamati..

Overdosis

Studi toksisitas akut tidak mengungkapkan risiko efek samping akut dalam kasus pemberian obat secara tidak sengaja dalam jumlah beberapa kali lebih tinggi daripada dosis terapi harian. Kombinasi 100 mg drospirenone dan estrogen / progestogen yang mengandung 4 mg estradiol dapat ditoleransi dengan baik.

Gejala: Dapat menyebabkan mual dan muntah, serta perdarahan berhenti. Pengobatan: simtomatik, tidak ada obat penawar yang diketahui.

Bentuk rilis dan kemasan

28 tablet per bungkus blister film PVC dan aluminium foil.

1 kemasan strip blister bersama dengan kantong kardus dan instruksi untuk penggunaan di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan Liburan Farmasi

Pabrikan

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Jerman

Pemegang Sertifikat Pendaftaran

Bayer Pharma AG, Berlin, Jerman

Packer

Bayer Pharma AG, Berlin, Jerman

Alamat organisasi yang menerima keluhan dari konsumen tentang kualitas produk (produk) di wilayah Republik Kazakhstan:

st. Timiryazev, 42, pusat bisnis "Expo City", Pav. lima belas